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- 国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和 《支持港... 2022-06-30
- 国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函 药监综械注函〔2022〕329号 2022-06-17
- 国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注〔2022〕47号 2022-04-29
- 国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注〔2022〕44号 2022-04-24
- 国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 药监综械管〔2022〕21号 2022-04-02
- 医疗器械经营监督管理办法 （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行） 2022-03-24
- 医疗器械生产监督管理办法 （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行） 2022-03-24
- 国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2022〕15号 2022-02-23
- 国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知 药监综械注〔2022〕13号 2022-02-14
- 国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知 药监综械注函〔2022〕54号 2022-01-31
- 《第一类医疗器械产品目录》修订说明 2022-01-04
- 国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕53号 2021-11-05
- 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕54号 2021-11-05
- 《体外诊断试剂分类规则》解读 2021-10-29
- 医疗器械注册自检管理规定解读 2021-10-28
- 国家药监局综合司关于印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》的通知 药监综械管〔2021〕... 2021-09-18
- 医疗器械注册与备案管理办法 2021-08-31
- 体外诊断试剂注册与备案管理办法 2021-08-31
- 《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号）解读 2021-07-28