- 国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知药监综械管函〔2025〕280号 2025-05-27
- 2024年度医疗器械注册工作报告 2025-02-10
- 医疗器械监督管理条例 2025-01-07
- 国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见 2024-12-10
- 国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知 2024-10-09
- 国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 2024-07-31
- 国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 2024-04-11
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见 2023-11-29
- 国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 2023-07-20
- 国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 2023-05-25
- 国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管... 2023-05-24
- 国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 2023-04-03
- 国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见 药监综械管〔2022〕78号 2022-09-13
- 国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和 《支持港... 2022-06-30
- 国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函 药监综械注函〔2022〕329号 2022-06-17
- 国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注〔2022〕47号 2022-04-29
- 国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注〔2022〕44号 2022-04-24
- 国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 药监综械管〔2022〕21号 2022-04-02
- 医疗器械经营监督管理办法 （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行） 2022-03-24
- 医疗器械生产监督管理办法 （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行） 2022-03-24