《基层县疫苗监管服务平台建设示范项目立项研讨会》在京召开
发布日期:2017-07-25来源:中国药品监督管理研究会网站
为提高我国基层县(区)疾病预防控制水平,促进基层县(区)疫苗冷链物流闭环体系建立与健全,确保疫苗冷链产品在最后一公里的质量安全,由中国药品监督管理研究会药品流通监管研究专业委员会、中国生化制药工业协会医药冷链分会、中国医药设备工程协会医药物流工程专业委员会,中国生命关怀协会医学科技促进工作委员会联合组织开展的“疫苗监管服务平台建设项目”示范项目,其关键研究项目《基层县(区)疾病与预防控制中心--疫苗监管服务平台建设示范项目立项研讨会》于2017年7月6日在京召开。
作为用于健康人体预防和控制传染性疾病的重要生物制品,其生产水平及质量安全关系到公众健康,对于保障人民群众生命安全和身体健康具有十分重要的意义。山东疫苗案后,国办发〔2017〕5号文对《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)进行了及时的修改,其中着重对疫苗流通全过程管理中规范疫苗集中采购工作、疫苗冷链配送管理、疫苗全程追溯管理、疫苗监管能力建设和落实保障措施提出了新的要求,做出了新的规定。本项目的目的就是完善疫苗储存和运输管理规范,指导建立健全疫苗冷链配送管理体系,加强冷链储运过程的规范化管理。疫苗生产企业可采取“干线运输+区域仓储+区域配送”的分段接力方式配送疫苗,确保偏远地区疫苗及时配送。
专家组通过审查示范项目相关资料和项目实施方案,认为该示范项目以疫苗监管《条例》和有关法规为依据,以疫苗流通“一票制”为背景,针对基层县(区)疫苗供应、疫苗温度监控存在的难题,采用互联网和先进的设施设备选型优化手段,创新了供应保障服务思路。示范项目的实施将有利于提升基层县(区)疫苗供应、疫苗物流管理、疫苗温度控制透明化、规范化、标准化水平,具有很强的针对性和及时性,示范项目的实施很有必要。专家组建议,应注意防止在示范项目实施的过程中可能出现的冷藏设备性能不统一、管理不规范问题,及时研究相应的解决方案。专家组提议成立“疫苗产业监管服务科技创新联盟”,加速全力推进该项目的进程。
中国药品监督管理研究会副秘书长、流通监管专委会主任委员黄志禄,流通监管专委会副主任委员刘小平,中国生化制药工业协会医药冷链分会会长刘卫战,中国医药设备工程协会会长顾维军,以及来自中国生物制品集团公司、河南省疾控中心、洛阳市疾控中心、中铁快运公司、北京华亿鑫科技有限公司等26位专家参加了研讨会。

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