流通严管之下,高扬合规之帆
发布日期:2017-05-31来源:中国药品监督管理研究会网站
流通严管之下,高扬合规之帆
——中国药品监督管理研究会提高流通企业合规能力之探索
2017年5月5日,在国药控股集团国大药房有限公司上海总部培训大厅,“中国医药合规管理百城行--飞行检查新形势下零售药店的GSP合规管理”在上海续航仪式正式拉开序幕。中国药品监督管理研究会副秘书长、药品流通监管研究专业委员会主任委员黄志禄,国药控股国大药房有限公司曲文浩副总经理,国药控股国大药房上海地区公司姚军总经理,CIO合规保证组织-国健医药咨询谢名雁总经理出席续航仪式。
“中国医药合规管理百城行--飞行检查新形势下零售药店的GSP合规管理”是在中国药品监督管理研究会药品流通监管研究专业委员会指导下,由CIO合规保证组织-国健医药咨询承办的全国巡回公益培训,旨在响应国家监管政策的号召,促进行业合规快速发展。百城行活动于2016年8月18日在广州举办起航仪式,迄今为止已经走过广东、江西、江苏、湖北、上海等省直辖市40多个城市,共举办50多场。上海站续航后,百城行将继续走向全国更多地区,并计划于2017年底在北京胜利归航。
自2015年总局颁发《药品医疗器械飞行检查办法》以来至今,据不完全统计,全国共撤消、收回GSP证书3000多个(含批发和零售),药品流通监管严而又严,确确实实大幅度提高了企业的合规理念和合规经营水平。与此同时,中国药品监督管理研究会药品流通监管研究专业委员会,也在不断探索研究,在严管处罚之外,通过自身努力促进企业提高自身的合规水平,于是便有了“中国医药合规管理百城行”的探索。百城行所到之处,也受到了各地药监部门的欢迎,很多地方,药监部门派出基层监管人员参加。他们认为这种培训能提高辖区内企业的合规意识和合规能力,从另外一种角度讲,也是减轻了监管压力,毕竟飞检并不是监管最终的目的,其结果还是要不断提高企业的合规经营水平。
中国药品监督管理研究会黄志禄副秘书长在致辞时指出,此次中国医药合规管理百城行活动,是顺应行业的监管趋势和需求下开展的大型公益培训活动,对零售药店来说是一场及时雨,是行业内一次极富意义的尝试,希望百城行继续为传播合规管理的理念,提高零售药店的合规管理的水平,促进行业的繁荣发展而努力,给医药行业的合规发展做出更大的奉献。
国药集团国大药房曲文浩副总经理在续航仪式上表示,合规经营不但是政府监管的要求,更是企业品牌的需要,国大药房非常重视合规培训,将会继续支持百城行在全国其他地方的开展。
百城行承办方CIO合规保证组织-国健医药咨询谢名雁总经理表示,百城行是在药品监管新常态下,中国药品监督管理研究会药品流通监管研究专业委员会指导的有益探索,我们将在已有的工作基础上,不断总结、不断提高,为我国的医药合规做出应有的贡献。
百城行所到之处,受到了流通经营企业的热烈欢迎,学员中既有年轻好学的药师,也有白发苍苍的老者,更有带着小孩仍然坚持学习的学员。培训反馈调查显示:超过90%的参会者认为,在目前药品流通监管严格、特别是飞行检查的新常态下,企业不想犯规,更想不断提高自身的合规水平。百城行的培训聚焦合规,注重实操,给了他们实实在在的指引和帮助,特别是百城行这种免费送合规培训大餐下乡的做法令人钦佩。
百城行所到之处,也受到了各地药监部门的热泪欢迎,很多地方药监部门均派出基层监管人员参加,气氛非常踊跃。他们认为这种培训能提高辖区内企业的合规意识和合规能力,从另外一种角度讲,也是减轻了他们监管压力,毕竟飞检撤证并不是他们的最终的目的,最终的目的还是能够不断提高企业的合规经营水平。值得特别介绍的例子是,广东省茂名市为例,本来计划一场的培训,后来竟增加到5场,辖区内2500多家药店基本都参加了培训。
国有控股集团国大药房有限公司在上海地区所属的零售连锁药店200多名学员参加了此次培训。
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