中国药品监督管理研究会 课题管理办法(试行)
发布日期:2015-04-02来源:
第一章总则
第一条为贯彻研究会“服务监管、服务公众、服务行业、服务会员”的宗旨,本着“遵守法纪、平等互利、协商一致、明确权利、履行义务”的原则,为理顺课题管理中人、财、物的关系,充分达到人尽其才,物尽其用,依据国家有关规定和《中国药品监督管理研究会章程》,特制定本办法。
第二条定立课题应当明确:课题的背景与目的、方法与措施。实行秘书长和各专业委员会主任委员负责制,运用系统理论和方法对特定课题及其相关可利用资源进行计划、组织、协调、控制,以实现课题的预定目标。
第三条采取鼓励措施,体现效率优先,调动各级人员勇于创新和自主创新的积极性,形成“研究会依托课题,课题提升研究会”的良性运行机制。
第四条本办法适用于研究会开展的各项研究工作,包括与有关单位协作开展的研究工作。课题包括研究会承担或参与的国家食品药品监督管理总局的专项课题,省部级科技专项课题,接受相关单位、会员以及其他社会团体的委托,承担药品监督管理相关领域的专题调研、课题论证、人才培养等咨询服务工作。
第五条严格按照有关保密规定和相关制度,对属于保密范围的课题数据、课题信息采取保密措施。
第二章职责
第六条研究会负责各相关专业委员会的课题规划、计划的制定,申请课题的内部遴选、研究成果的评价以及参与课题的筛选推荐。负责课题的管理和监督,组织协调课题申报、课题实施的过程管理、课题相关文书档案的整理与提交等工作。
第七条研究会秘书长是课题管理的总负责人,主要负责统筹协调各方面资源;审议和批准课题年度计划和预算;检查、督导和评估课题的进展;解决课题研究中的重大事项;向理事会负责并报告课题的开展情况。
第八条专业委员会主任委员负责课题日常管理和组织实施工作,组织制定课题年度计划和编制经费预算,并报秘书长审批;负责与课题实施机构签署课题执行协议或委托协议,落实课题经费;制定统一的课题管理手册;组织对课题的实施、督导与评估,保证课题顺利实施;组织研究课题计划落实,按时提交课题进展报告、报表,定期向秘书长汇报课题实施进展情况;负责办理课题有关外事和行政事宜;组织协调专家资源为课题提供技术指导与支持;负责课题经费的监督使用,严格执行财务管理规定,配合规划财务部做好课题经费管理工作。
第九条规划财务部负责课题经费的财务管理、会计核算、经费决算和内部审计监督,督促相关专业委员会主任委员(课题负责人)按照有关规定使用课题经费,负责办理课题合作经费划拨、劳务费等经费支出。
第十条综合办公室负责研究课题的工作协调,提供相关保障和服务。
第三章课题管理
第十一条研究会对所有课题的申报、进展报告、汇报、结题报告、总结等工作要严格管理监督。
第十二条研究课题的申请由各专业委员会按照相应程序申报。研究会相关部门审核后,报秘书长审批。
课题建议书、课题申请书、课题投标书、课题合作协议书、经费预算书、课题任务书、年度报告书、经费决算书、自验收报告、结题验收申请书等一律报研究会,并附专业委员会核实意见,由研究会相关部门审核并报研究会领导批准后核发。各课题的相关申报材料均应在研究会登记备案。
第十三条所有研究课题应按照任务书的要求,组织开展研究工作。
各类课题内容和经费使用情况如需变更,应及时向研究会提出变更申请,未经批准不得自行变更。
第十四条各课题负责人每年对课题进展情况进行总结,以书面或会议形式向各自专业委员会汇报,同时按照有关要求向研究会提交汇报材料并备案存档。
课题完成后,按照档案管理要求整理归档并及时结账。
第十五条课题经费管理严格按照《中国药品监督管理研究会财务管理规定》(试行)执行。
第十六条课题完成后需要进行成果鉴定的,由课题组提出成果鉴定申请,各专业委员会审核后向研究会提交申请报告,获准后及时组织成果鉴定。
第十七条课题成果需要申报奖励时,各专业委员会按照国家或相关科技奖励管理部门的申报要求,组织符合条件的课题申报。
第十八条课题成果需申请专利时,由课题组提出申请,报本专业委员会审核后,按照专利申请程序申请。获准后将专利授权复印件交综合办公室备案。
第十九条未通过结项验收的研究课题,须根据研究会要求和验收专家的意见做出修改,并在3个月内再次提出结项验收申请。仍未通过验收的,3年内不再受理其课题申请。
第二十条课题承担单位或个人未能完成研究课题,或因经费不落实而导致课题无法继续执行时,课题承担单位或个人须向研究会提交未完成情况的书面报告。
第四章附则
第二十一条本办法解释权属于中国药品监督管理研究会常务理事会。
第二十二条本办法自2014年4月1日起试行。
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