2021年课题立项审评会在京召开
发布日期:2021-03-09来源:中国药品监督管理研究会
3月6日上午,中国药品监督管理研究会2021年课题立项审评会在京召开,来自国家药品监督管理局机关和直属单位的有关领导、科研院校的专家学者30余人参加了此次会议。研究会领导张伟、时立强、王宝亭出席会议。
此次课题立项审评会共收到49项课题申请,其中30项课题经初步筛选后上会审评,内容涉及药品、医疗器械、化妆品等方面。审评会分成药品注册、药品监管、医疗器械三个组。
各课题组的牵头人从课题研究背景、研究目标、研究方法、研究内容以及课题计划等内容进行了汇报。与会专家在充分考虑课题研究的创新性、前瞻性、科学性、可行性的基础上,对每项申报课题进行了审评,遴选并确定了年度立项课题。
药品注册专家组表示,要始终坚持“问题导向”的研究思路,扎实做好课题研究。课题成果要紧密结合实际,既有理论高度,又有实践深度。不能为研究而研究,要把意见提实,建议转化,最终写出有价值、能落地、可操作的研究报告,助力药品监管工作的发展。
药品监管专家组指出,首先,开展课题研究要把握好方向,提高政治站位。其次,课题题目名称的使用应严谨和慎重。最后,课题应符合研究会的职能定位,开展有利于药品监管和实际应用的研究。
医疗器械专家组认为,申报的课题能够结合实际,聚焦医疗器械监管的热点难点,研究方案可行,重点突出,建议立项。近几年医疗器械监管工作,在行业发展、监管改革等方面效果显著,尤其是先后建立了多家医疗器械监管科学研究基地,近期又公布了两批重点实验室,为今后监管政策研究,创造了有利条件。希望研究会充分发挥好研究基地和专家监管智库作用,为实现医疗器械科学监管做出更大努力。
会领导在审评会中对课题立项指出要求,一是要围绕国家局工作重点和监管需求开展研究;二是要坚持高质量的原则;三是要优先保证当前监管急需研究的课题以及长期以来有待研究的课题,并能提出具体意见建议;四是课题预审要更加专业、精准;五是课题立项要积极争取获得国家药监局各司局和直属单位的支持,重点是对课题的专业指导和任务下达。
通过本次审评会,各课题组表示,将进一步完善研究方案,细化研究步骤,确保高质量地完成课题任务,达到预期目标,从而为科学监管提供理论支持。
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