《我国药品使用环节的风险监管体系模式的探索与完善》结题会在京举行
发布日期:2021-01-22来源:中国药品监督管理研究会
1月19日,中国药品监督管理研究会2020年立项课题《我国药品使用环节的风险监管体系模式的探索与完善》结题会在京顺利召开。中国药品监督管理研究会会长张伟出席会议并致辞,研究会副会长兼秘书长时立强、副会长王宝亭参加会议。来自全国各地的药学专家作为评审专家线上参加会议。
张伟会长在致辞中重点强调了药品安全的重要性及其全生命周期检测、识别、监管工作的必要性,提出应堵漏洞、强体系,探索适合中国的风险监管模式,并对课题的顺利完成表示祝贺。药品使用监管研究专业委员会主任委员胡欣介绍课题研究的背景。
北京医院药学部张亚同和孙雪林代表课题组汇报了课题的相关研究情况,围绕药品风险和医疗机构风险,对比国内外药品风险管理体系和相关法规的区别,确立我国药品使用风险信号的识别、评估、管理和验证的体系。课题总结报告分析了上市后药品风险管理各环节的标准、流程、关键点和管控策略,并对国内外相关报告的内容做了解读,对医疗机构药品风险管理报告的撰写提出了要求,强调了药师在药品风险管理中的主导作用,提出了对建立医疗机构风险管理体系和管理平台的建议。
评审专家们就课题汇报的内容进行了充分讨论,专家们一致肯定了课题的研究成果和意义,并认为,研究报告对药品风险管理的体系构建做了系统和全面的分析,管理指南的发布对风险管理的可操作性和可行性带来了具体的指导,值得药师学习。评审专家们建议把现有的成果汇总统一,并对专著的发表、课题的再深入推进和课题成果的落地表示期待,希望课题成果为构建药物警戒制度提供依据,并与医院管理系统结合,更好的体现药学技术和价值,一致通过课题结题。
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