“监管科学实施现况及发展趋势: 国际比较研究”课题在粤开题
发布日期:2019-07-02来源:中国药品监督管理研究会
近期,中国药品监督管理研究会2019年立项课题《监管科学实施现况及发展趋势: 国际比较研究》开题研讨会在粤召开。广东省政协提案委陈元胜主任、广东省药品监督管理局严振副局长、研究会王云鹤副秘书长、原国家药品监督管理局药品监管司副司长刘小平、广东省药品监督管理局法规科技处蒋忠军主任科员、澳大利亚政府药物管理局首席毒理学家朱金教授、中央党校(国家行政学院)胡颖廉教授、澳门大学吴霭琳濠江学者以及课题组主要成员约20余人出席了课题立项开题研讨会。
会上,在澳大利亚药品监管局从业已有35年时间的朱金教授,就澳大利亚药品监管体制、上市前与上市后的管理以及10级管理模式进行了重点的介绍。课题组成员就美国FDA、欧盟、日本三个国家的药品监管与监管科学的概念进行了细致的阐述。课题组负责人表示听取了各位专家与课题组成员的相关介绍后,增进了对中国药品监管与发达国家差异的了解,并就进一步完善课题研究方法、研究时间计划、以及研究的主题方向作了说明。
专家们认为:在新时代新体制下,药品监督管理采用分级分段管理,与发达国家的药品监督管理的科学对比,这个课题立项很有必要。科学监管的出发点和落脚点,就是让老百姓用药安全有效,为老百姓健康提供更好产品服务,满足老百姓在身体健康方面的需求。
会上,在澳大利亚药品监管局从业已有35年时间的朱金教授,就澳大利亚药品监管体制、上市前与上市后的管理以及10级管理模式进行了重点的介绍。课题组成员就美国FDA、欧盟、日本三个国家的药品监管与监管科学的概念进行了细致的阐述。课题组负责人表示听取了各位专家与课题组成员的相关介绍后,增进了对中国药品监管与发达国家差异的了解,并就进一步完善课题研究方法、研究时间计划、以及研究的主题方向作了说明。
专家们认为:在新时代新体制下,药品监督管理采用分级分段管理,与发达国家的药品监督管理的科学对比,这个课题立项很有必要。科学监管的出发点和落脚点,就是让老百姓用药安全有效,为老百姓健康提供更好产品服务,满足老百姓在身体健康方面的需求。
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