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药物洗脱外周血管支架产品获批上市

发布日期：2020-04-13来源：国家药品监督管理局

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。

该产品由预装支架和输送系统组成，含有注射器配件。适用于治疗参照血管直径为4-9mm的膝上股腘动脉的症状性病变。

该产品为我国首个批准的外周药物洗脱支架，可支撑病变残留狭窄，减少球囊扩张后的弹性回缩发生；紫杉醇涂层可抑制血管平滑肌细胞增殖，预期降低再狭窄发生。该产品可优化目前现有外周血管疾病治疗方案，更好地满足临床需求。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。