11月1日，第九届中国药品监管科学大会中药科学监管与监管科学分论坛在北京会议中心举行。分论坛以“健全中药全生命周期监管体系，促进中药产业高质量发展”为主题，由中国药品监督管理研究会中药监管研究专业委员会（以下简称“专委会”）承办。中国药品监督管理研究会副会长袁林出席会议并致辞。专委会主任委员、北京中医药大学副校长王停和副主任委员、黑龙江省药品监督管理局原药品安全总监田中华，分别主持上、下半场会议。来自监管部门、高等院校、科研院所、医疗机构和企业等的160余名代表参会。

袁林副会长在致辞中表示，分论坛紧扣全国卫生与健康大会精神，落实发展新质生产力的部署，对标《医药工业发展“十五五”规划》目标任务，聚焦中药从田间到临床、从研发到上市后全链条监管，既是贯彻中医药传承创新国家战略的具体实践，也回应了中药产业由大到强转型的现实需求。他表示，监管科学是实现中药现代化、培育中药新质生产力的关键支撑，专委会自2023年成立以来搭建“政产学研用”协同创新平台，已成为助力中药高质量发展的重要高端智库力量。

国家药品监督管理局药品监督管理司副司长王海南作《加强中药质量监管，促进中药产业高质量发展》报告。报告首先明确加强中药质量监管的任务和目标，回顾了“十四五”监管概况与成效，系统分析了“十五五”形势与监管命题，最后明确“十五五”总体思路与重点任务，提出构建“十五五”中药生产监管工作体系。

国家药品监督管理局药品注册管理司中药民族药处二级调研员陈旭作《中药注册管理和创新研发》报告。报告系统介绍了中药法规体系建设情况，梳理了符合中药特点的创新研发管理路径，并围绕强化上市后研究评价和质量提升、加强中药监管科学研究、深化中药审评审批制度改革提出思考，以完善的中国特色中药监管体系助力中药产业高质量发展。

沈阳药科大学校长齐炼文作《中药新药的临床—基础—转化交叉研究》报告，提出中药新药研究应坚持以临床价值导向，夯实基础研究引擎，畅通成果转化出口，并通过生动案例阐释“医研企协同”的研发范式。

广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇围绕国家重点研发计划课题，分享《中药新药临床研究行业指导原则制定思考》，以过敏性鼻炎为例，探讨“三结合”体系下临床试验的规范化路径。

北京中医药大学中药学院副院长魏胜利作《甘草标准制定、科学监管与产业高质量发展》报告，以甘草标准为例，提出标准制定应统筹用药安全、有效、可及，并对多基原甘草精准用药提出科学监管与产业高质量发展建议。

专委会主任委员、北京中医药大学副校长王停在总结时表示，五场报告环环相扣，勾勒出“监管引领、创新驱动、临床支撑、标准护航”的中药高质量发展路径。下一步，专委会将持续聚焦中药全生命周期监管的基础性、关键性、前沿性问题，汇聚多方力量推动中药监管科学创新，助力中医药传承创新与产业提质升级。