11月1日，由中国药品监督管理研究会主办、药品检查与合规性研究专业委员会承办的第九届中国药品监管科学大会“药品检查与合规分论坛”在北京会议中心举行。论坛以“强化药品合规体系建设、助力生物医药产业高质量发展”为主题，中国药品监督管理研究会副会长袁林出席会议并致辞，来自监管机构、高校院所和医药产业界的代表参加会议。

袁林在致辞中指出，药品检查贯穿研发、生产、经营、使用全链条，既是守住药品质量安全的关键防线，也是推进监管能力现代化的重要抓手。他提出三点思考：坚守安全底线，夯实全生命周期合规基础；拥抱数字变革，以智慧监管赋能新质生产力；深化协同共治，稳步推进监管国际互信合作，助力创新药走向全球市场。

国家药监局核查中心综合业务处副处长杜婧介绍了我国申请加入药品检查合作计划（PIC/S）的最新进展。我国2021年提出预申请，2023年11月成为正式申请者，国家药监局以及江苏、湖北、云南三省药监局代表我国省级药品监管部门接受PICS资料评估和现场观摩检查。从会议获悉，我国药品 GMP及附录与PIC/S GMP的内容及要求基本等同，修订中的《无菌药品附录》将由81条增至235条。

核查中心检查三处副处长杨敬鹏及相关专家还分别解读了《疫苗生产企业生产质量信息化系统检查指南》、新版药物临床试验检查核查要点、和《药品生产企业整改报告编订指南》。中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁、北京大学临床研究所生物统计室主任阎小妍、湖南执先科技有限公司总经理欧阳波分别围绕创新药临床研究质量体系、电子申报智能化预审、无菌灌装新技术与风险控制作报告。

本次论坛共安排七场专题报告，议题兼顾国际国内、研制生产、制度技术。