10月31日，由中国药品监督管理研究会主办的第九届中国药品监管科学大会在京隆重召开。大会主题为“高水平安全 高质量发展——监管科学助力培育壮大生物医药新兴支柱产业”。国家药品监督管理局党组成员、副局长王维东，中国药品监督管理研究会首任会长邵明立，农工党中央副主席焦红，中国药学会理事长孙咸泽，中国营养保健食品协会原会长边振甲，中国香料香精化妆品工业协会理事长颜江瑛，中国科学院陈凯先院士、王拥军院士、陈春英院士出席大会。

王维东副局长在讲话中指出，党中央、国务院高度重视药品安全监管与生物医药产业创新发展。“十五五”时期是药品监管全面深化改革的新起点，本次大会紧扣主题，意义重大。王维东副局长系统回顾了过去一年药品监管工作取得的斐然业绩，从坚守底线思维、深化监管改革、完善制度供给、夯实基础能力四个方面，系统梳理了药品监管统筹高水平安全与高质量发展的扎实成效；同时紧扣新形势新任务，围绕监管科学创新、赋能产业发展、深化开放合作、构建自主知识体系提出明确要求。王维东副局长强调，研究会要深耕药品监管相关理论和实际问题研究，促进我国药品监管科学和药品监管事业的创新发展，为不断提升我国药品监管水平、公众用药安全保障水平、医药产业发展水平，提供理论、政策和技术等支持，为公众用药安全和人类健康事业做出贡献。

中国药品监督管理研究会会长徐景和在致辞中表示，习近平总书记深刻指出：“高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务。”党的十八大以来，习近平总书记高度重视药品安全工作，作出一系列重要指示批示，为药品监管事业改革发展指明前进方向、提供根本遵循。中国药品监督管理研究会将始终坚持政治统领，精心研究高质量发展和高水平安全，努力以高水平安全护航高质量发展，以高质量发展夯实高水平安全根基。未来五年发展，研究会将进一步加强思想武装、强化政治引领，聚焦主责主业、服务监管大局，搭好沟通桥梁、服务创新发展，加强队伍建设、提升研究能力，以高质量监管研究成果助力药品监管现代化。

会上，陈凯先、王拥军、陈春英三位中国科学院院士先后作主旨报告。陈凯先院士梳理了全球新药研发态势，全面阐述了我国原始创新发展的进展、机遇与挑战，从前沿科学层面为药品监管创新提供学术支撑；王拥军院士围绕高水平临床研究生态建设，探讨我国临床研究体系优化路径，夯实医药创新转化基础；陈春英院士聚焦纳米技术医药产品创新与监管，分析前沿技术医药转化过程中的科学问题与监管要点。

工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋就《医药工业发展“十五五”规划》进行解读，明确指出医药工业中长期发展方向；国家药品监督管理局政策法规司司长张琪、中国药品检定研究院副院长徐苗、药品审评中心副主任余欢、药品审核查验中心副主任高天兵、药品评价中心副主任白鹤、医疗器械技术审评中心副主任李军，分别就药品监管法治建设、审评审批提质增效、医疗器械技术审评、药品质量抽检、药品检查核查、上市后药物警戒与风险防控等方面的工作进展、改革成效和实践经验进行了交流分享。行业专家黄琛、苏岭结合国际生物医药产业发展趋势，介绍了医药创新全链条协同、产业创新与监管科学协同发展的思路和路径。

大会同期发布了《中国医疗器械行业发展报告（2026）》蓝皮书。

大会设立了十四个分论坛，议题既覆盖人工智能赋能药械研发、细胞与基因治疗产品监管等前沿技术治理，也包含中药科学监管、药品流通创新、药物警戒等实践重点。与会代表依托“监、学、研、医、产”协同对话平台，碰撞思想，凝聚共识，为推动监管规则、评价方法和运行体系提出许多真知灼见和务实之策。

来自国家药监局有关司局、直属单位及各省级药品监管部门有关负责人，全国药品研发、生产、流通、使用单位、科研教育机构、各兄弟学会/协会以及新闻媒体的代表1800余人参加会议。