天坛药政双月沙龙——“三医协同视域下仿制药/生物类似药政策治理与临床应用”在京举办
发布日期:2026-09-17来源:中国药品监督管理研究会
9月14日,由研究会仿制药/生物类似药监管研究专业委员会主办的年度第五期专题沙龙(总第45期)——“天坛药政双月沙龙”在北京成功举行。本期沙龙以“三医协同视域下仿制药/生物类似药政策治理与临床应用”为主题,专委会委员及会员单位代表近70人通过线上线下相结合的方式参会。
沙龙伊始,北京大学医药管理国际研究中心主任史录文作题为《三医协同下仿制药与生物类似药政策回顾与思考》的主旨报告。报告系统梳理了2015年以来相关政策从“质量可信”到“全生命周期协同治理”的演进脉络,指出当前政策正由“单一角度突进”向“系统治理”转变。
河北省医疗保障局原党组书记、局长赵新喜随后作题为《三医协同发展和治理机制的思考与优化路径》的报告,从凝聚共识、财政保障、利益捆绑、强基固本、赋能创新、综合治理六个维度提出了优化路径,并结合河北实践,就紧密型医联体结余留用、DRG/DIP支付改革、集采规则优化、创新药医保准入、依托中国药监数据助力中国药品走向国际等方面提出建议。他认为,仿制药和生物类似药是三医协同最好的“试验田”。
北京协和医院药剂科梅丹教授作题为《三医协同背景下仿制药与生物类似药临床遴选、替代使用与规范化管理实践》的报告,以预灌封注射器使用、药品包装设计、说明书管理及老年患者用药教育等真实案例为切入点,深入剖析临床终端面临的具体挑战,呼吁企业以临床需求为导向开展产品设计,推动仿制药科学替代与合理使用。
随后,与会代表围绕DRG/DIP支付结余留用、生物药集采的临床应用、仿制药质量信任体系建设与国际化出海等热点议题,与专家展开了深入交流与研讨。
最后,张伟副会长作总结发言。他指出,三医协同发展和治理要以病患需求为导向;专委会将持续开展课题研究,形成决策建议,为相关部门提供参考;同时要关注药品说明书和标签管理等政策法规的完善,不断提升药师的药学服务能力,推动仿制药和生物类似药的合理替代、科学替代。展望未来,专委会将持续发挥行业平台与智库作用,深化监管科学研究,助力我国医药产业高质量发展。

