9月6日，研究会药品标准管理研究专业委员会2026年第二次全体委员会议在陕西中医药大学召开。专委会主任委员程翼宇主持会议，部分副主任委员、委员及特邀专家以线上线下结合方式参加会议。与会人员围绕本年度工作展开了热烈讨论，并对相关工作任务作出部署。

会议首先传达了研究会第三次会员代表大会的情况，重点学习了王维东副局长和徐景和会长的讲话精神，并围绕“数智赋能·标准引领—药品监管数智化转型与创新”主题，研讨交流了以药品标准为引领、推动药品监管从“经验制药”向“数智制药”跨越的路径与对策。

程翼宇主任委员在讲话中指出，当前药品标准工作面临深刻变革，“十五五”规划纲要明确提出“全方位推进数智技术赋能”的战略部署，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，要求促进监管与产业数智化协同发展。程翼宇主任委员强调，当前亟需围绕未来技术领域、国际通行而国内缺失的标准、以及国家注册标准空白等三方面，加快标准研究，尽快推出一批急用先行的标准。他还指出，专委会要紧紧围绕研究会“高端智库”的定位，以高质量的标准化研究成果服务药品监管决策。在类器官、外泌体、创新药物、制药工业标准及人工智能等重点领域提前布局标准研究，推动标准体系从静态规范向动态智能演进，为建设制药强国贡献力量。

研究会张伟副会长在讲话中指出，本次会议是研究会换届后专委会的首次全委会，是对“人工智能+药品监管”战略的积极响应。他强调，专委会要提高站位，紧扣“数智赋能”主线：一要做转型的“思想库”和“连接器”，打破数据孤岛；二要推动标准从“文本驱动”向“数据驱动”转变；三要严守药品全生命周期安全底线。关于团体标准，他重点强调了业务范围匹配、会员主体核验、制度备案、征求意见不少于30日、技术审查须四分之三以上同意、全流程留痕及收费透明等合规要求。最后，他要求专委会在“破壁垒促融合、抓重点强攻关、建生态育人才”三方面发力，加快培育复合型人才，为药品监管现代化贡献更大力量。

团体标准申请讨论会由程卯生副主任委员主持。会议集中审议了五项与数智化转型密切相关的团体标准立项申请。与会委员围绕项目的必要性、可行性、技术内容的科学性等方面进行了深入讨论，提出了建设性意见和建议。

张伟副会长在会议小结中充分肯定了本次会议的成果，本次会议是凝聚共识、谋划发展的重要工作会议，希望专委会在今后要工作中增强责任感和紧迫感，提振精神，加强管理，紧扣数智化转型主线，优化工作机制、推动任务落地，以高质量的标准研究成果，为筑牢药品监管现代化的技术基石贡献智慧和力量。