7月22日，中国药品监督管理研究会仿制药/生物类似药监管研究专业委员会（简称仿制药专委会）换届会议暨第一次全体委员会议在北京顺利召开。研究会会长张伟、副会长兼秘书长时立强出席会议，第二届专委会全体委员线上线下参会。

会上，时立强副会长兼秘书长宣读专委会换届批复，同意原“仿制药一致性评价监管研究专业委员会”正式更名为“仿制药/生物类似药监管研究专业委员会“。研究会领导为新当选的副主任委员、委员颁发聘书。研究会会长兼第一届主任委员张伟汇报了第二届专委会的筹备情况，全面回顾了第一届专委会的工作成效。自2020年成立以来，专委会累计举办天坛药政双月沙龙43场、专家咨询会及研讨会15场，承办中国药品监管科学大会仿制药分论坛多场，单次会议线下参会超千人次；承担各级课题15项，深入多家龙头企业及区域产业集群开展实地调研，在学术交流、政策建言、行业服务等方面成果显著。

全体委员集体审议了新修订的《专委会工作规则》，并就2026—2027年度工作计划进行讨论，提出了修改建议，明确了专委会在品牌活动、专业培训、高端论坛、企业服务、课题研究、自身建设六个方面的重点任务。会议认为，专委会更名和换届，进一步拓展了生物类似药监管研究服务边界，优化了政产学研用多元协同的专家队伍结构，为推动我国仿制药与生物类似药产业高质量发展、加快国际化步伐提供专业智库支撑。

时立强副会长兼秘书长在总结讲话时指出，仿制药是保障公众用药可及性、减轻医疗负担的重要基石，生物类似药是生物医药产业高质量发展的重要增长点，专委会更名换届是研究会深化细分领域智库布局、服务国家药品监管的重要举措。他对新一届专委会发展提出三点要求：一是深化监管研究，聚焦仿制药和生物类似药全生命周期监管重点难点精准发力，完善技术评价标准体系，推动监管科学成果转化应用；二是加强自身建设，严格规范课题管理、会议活动、经费使用等工作流程，优化委员结构，注重青年人才培育，切实发挥智库参谋作用；三是深化交流合作，搭建政产学研用协同联动平台，加强横向联动与国际协作，助力我国仿制药和生物类似药产业国际化发展。

会后专委会接续举办今年第四次（总第43次）天坛药政双月沙龙专题活动，邀请最高人民法院刑二庭原庭长王晓东围绕“两高”联合发布的5月1日起施行的《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二），简要介绍了新司法解释的出台背景、指导思想和基本原则，对单位受贿罪、单位行贿罪等定罪量刑标准进行了解读，分析了相关新型隐形腐败案例，并就企业完善合规体系建设、强化刑事风险防控提出建议。随后与会委员们就医药企业合规经营、行业风险防范等议题开展交流讨论，进一步强化了依法尊法守法，促进医药行业健康发展的意识和自觉。