《药品监管国际化支持中国药出海的策略和措施研究》

6月29日，由中国药品监督管理研究会立项，中国药科大学陈永法教授牵头、联合清华大学李冠乔副教授、华东政法大学陈汪杰副研究员及其研究团队共同承担的《药品监管国际化支持中国药出海的策略和措施研究》课题结题会在北京召开。

来自中国药品监督管理研究会、国家药品监督管理局信息中心、中国食品药品国际交流中心、清华大学、E药经理人国际中心等单位的有关领导和专家参加会议。

中国药科大学陈永法教授代表课题组围绕研究背景、研究过程及主要成果进行了全面汇报。课题紧扣国家战略需求，聚焦药品监管国际化工作如何更好地支持中国药出海这一核心命题，具有重要的现实意义。研究从八个维度系统分析了当前产业出海面临的核心问题，精准提炼出17项中国药出海对药品监管国际化工作的支持需求，并客观评估了药品监管国际化工作的现有基础与未来工作重点，在此基础上提出七个方面的药品监管国际化系统性支持策略和工作措施。李冠乔副教授和陈汪杰副研究员分别做了补充汇报。

与会专家一致认为，本课题意义重大，研究思路清晰、逻辑严谨、内容翔实，报告数据翔实、论证充分，研究较为系统全面，对推进我国药品监管国际化工作、支持产业出海具有良好的参考价值。同时，会议专家围绕中国药高质量出海的核心瓶颈与关键挑战、药品监管国际化的工作策略和具体措施等内容提出了诸多宝贵的意见和建议，为课题组进一步深化后续研究提供了有力指导。

研究会张伟会长在会议总结中对课题组及与会专家表示感谢，并表示研究会将持续关注并继续支持本研究的深入开展，期望课题组进一步加强研究，为我国药品监管加快国际化发展提出更多有价值的参考建议，并为中国药出海提出明晰路径和方向指引。