6月24日，由研究会仿制药一致性评价监管研究专业委员会主办的本年度第三期专题沙龙（总第42期）——“天坛药政双月沙龙”在北京成功召开。本期沙龙以“生物类似药行业发展及国际化出海”为主题，吸引了来自会员单位、专委会资深专家及专委会委员代表70余位嘉宾，通过线上线下相结合的方式参与研讨。

会议伊始，专委会专家咨询委员会主任委员李大魁教授致开场辞。他指出，本次沙龙紧扣产业前沿，围绕生物类似药产业现状、前沿监管政策及国际化落地实践三大核心方向展开深入交流。

在主题报告环节，波士顿咨询集团董事经理谢蒙琪首先从全球视角出发，系统梳理了生物类似药的发展现状与未来趋势，深入分析了国内赛道格局及中长期机遇。他强调，中国企业的国际化路径选择正日益成为行业关注的焦点。

随后，凯莱英医药集团副总裁、生物首席技术官高凯博士就我国生物类似药监管政策的演进脉络、审评趋势及与国际标准接轨的路径进行专题分享。他系统回顾了国内法规迭代逻辑，解读当前审评核心要点，并详细阐述了本土药企对接FDA、EMA等国际监管体系的实操策略。

上海复宏汉霖药政注册执行总监文继川先生则结合企业真实案例，围绕国产生物类似药的海外申报、商业化落地及跨国供应链运营等关键环节，剖析痛点、分享经验，为行业提供了可复制的出海实践范本。

在讨论环节，与会代表围绕生物类似药市场占比、出海授权模式、监管政策协同等热点议题展开热烈互动，交流充分，观点碰撞深入。

张伟会长在总结发言中对本次沙龙成效给予高度评价。他表示，会议主题鲜明、内容务实、讨论深入，为参会者提供了前瞻性的政策解读和战略参考。未来，专委会将持续聚焦行业“热点、难点、堵点”，搭建高效、务实的交流平台，助力生物类似药产业高质量发展。