《人工智能技术用于生物制品批签发管理的应用场景开发研究》

6月15日，由研究会立项，吉林省药品检验研究院组织开展的《人工智能技术用于生物制品批签发管理的应用场景开发研究》课题结题会，以线上线下相结合方式顺利召开。中国食品药品检定研究院、广州国家实验室、吉林大学及产业界多位专家学者与课题组成员参会，研究会副会长兼秘书长时立强出席会议并作总结讲话。

首先课题负责人吉林省药品检验研究院徐鹤院长作课题结题汇报，汇报围绕研究背景与意义、研究目标与内容、技术路径与四大应用场景、实践成效与验证、创新成果与未来展望五个方面。本课题立足生物制品批签发工作实际，系统梳理了制约审核效率与质量的关键瓶颈，创新提出智能问答与决策支持、数据清洗与标准化、自动化报告生成、质量风险预警四大核心应用场景。该体系覆盖了从数据获取、知识管理、决策支持到风险防控的全链条智能化治理闭环，实现了批签发资料审核数据的实时采集与智能分析，为提升批签发工作的科学性、准确性和时效性夯实了技术基础。

经专家组综合评议，一致认为，课题选题紧扣监管政策导向，技术路线科学合理，研究方法规范严谨，研究结论扎实可信；所构建的四大场景精准覆盖批签发关键环节，对推进药品监管信息化建设具有积极的参考价值和推广意义。

时立强在总结中对课题组成果给予充分肯定，并提出三点要求：一是深化成果转化，加快推动在更多试点机构和区域开展实践验证，使研究成果转化为可落地、可复用的实用工具；二是坚持问题导向，认真吸纳专家意见建议，进一步优化报告结构、精炼核心结论，增强监管建议的实操性；三是加强宣传推广，发挥示范带动效应，为健全国家药品监管体系、切实保障公众用药安全提供更坚实的技术支撑。