《药品监管科学国际前沿》(国际部分)第十四期暨(国内部分)第一期审稿会在京召开
发布日期:2026-06-10来源:中国药品监督管理研究会
6月8日,由研究会主办的《药品监管科学国际前沿》(国际部分)第十四期暨(国内部分)第一期审稿会以线上线下结合方式在京召开。研究会会长张伟、副会长兼秘书长时立强出席会议。
国际部分审稿环节由药品监管研究国际交流专委会薛斌主任委员主持,来自识林、ISPE、DIA、CMAC及医药企业代表参与讨论,期刊编辑部成员介绍了第十四期的组稿思路。本期重点关注FDA改革、EMA加速审评工具整合、ICH M4(Q)更新及先进制造规划,以及AI在药品监管与质量中的应用等方向。
国内部分审稿环节由研究会时立强副会长兼秘书长主持,上海药品审评核查中心与上海医药工业信息中心等单位代表参会,责任编辑介绍了首期组稿思路。本期内容涵盖国内药品监管政策法规最新动向、国内药品领域新兴技术、前沿技术平台最新进展(AI制药)、药品监管科学研究进展与成果(全重实验室与疫苗相关研究)、创新药械化产品获批进展,以及国内药品监管动态和监管科学相关活动等。
张伟会长在会议小结时充分肯定了国际和国内部分两个编辑部的工作成绩和所做贡献,并就季刊的长期发展规划、精准递送人群以及建立目标读者诉求的收集与反馈机制等提出了具体希望及要求。

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