5月28日，研究会药品监管法规和政策研究专业委员会（以下简称“专委会”）与中国药科大学药品监管科学研究院联合主办的“聚焦实施条例落地，推动产业创新高质发展”学术沙龙在北京顺利召开。

本次沙龙由专委会委员蒋蓉副教授主持，专委会主任委员邵蓉教授和专委会副主任委员杨悦教授依次围绕新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）做主旨发言。邵蓉教授强调《条例》坚持以人民为中心，支持以临床价值为导向的药品研制和创新，并针对产业发展和监管实践中面临的现实难题细化补充了相关制度措施。杨悦教授聚焦生物医药战略性新兴产业发展定位，重点解读了《条例》中药品试验数据保护、儿童用药与罕见病用药市场独占期、药品审评加速通道等创新激励制度。

互动研讨环节，与会委员围绕药品试验数据保护的申请、商业规模批次药品有条件上市、药品分段生产监管、中药饮片跨省流通监管等问题展开充分讨论。恒瑞医药、默克、百济神州等行业委员从企业视角分享了《条例》实施后企业在研发管线布局、生产资源配置以及合规体系建设方面的策略调整以及面临的困境。与会委员一致认为，《条例》为产业创新高质量发展注入了强劲动力，期待具体制度落地实施过程中形成配套细则，使制度红利有效转化为发展动力。

本次学术沙龙为促进业界深入学习领会《条例》的立法精神和重点内容搭建了高效、专业的交流平台，也为推动《条例》有效落地、实现医药产业高质量发展提供了坚实的智力支撑与行动共识。