课题系列报道 ▏2026年度研究会立项课题开题会
发布日期：2026-05-14来源：中国药品监督管理研究会
《大语言模型驱动的药物不良反应智能监测与风险评估新工具开发研究》
4月28日上午，由研究会立项，复旦大学附属华山医院和上海市药品医疗器械不良反应监测中心合作开展的《大语言模型驱动的药物不良反应智能监测与风险评估新工具开发研究》课题开题会以线上线下结合的形式召开，研究会李国庆副会长出席会议。国家药监局食品药品审核查验中心、北京航空航天大学、海军军医大学、北京洞悉网络有限公司等单位的行业专家组成课题评审组。
课题组详细汇报了研究背景、研究目的、研究方案、预期成果等内容。本课题以大语言模型驱动的自动化流程为核心，面向药物警戒工作，聚焦新型、罕见、严重及隐匿于各项检查指标中的药品不良反应的智能化识别与风险评估，着力构建能够主动发现未知信号、罕见和严重不良反应的智能监测新范式。专家一致认为课题设计思路清晰、方法科学，后续要紧扣核心目，确保多源数据的真实性、一致性与完整性，努力通过研究形成药物警戒新工具、新方法，同意开题。
李国庆副会长指出，课题组要全面吸纳并逐条梳理专家组的意见建议，进一步完善研究方案。以新工具能否及时发现新的、严重的不良反应为核心考核指标，努力实现提前预警。同时，要合理配置研究团队中业务人员与AI技术人员的配比，切实为主动监测与实时预警提供关键技术支撑，确保课题顺利完成。
