《非处方药消费者研究国际借鉴与国内实践探索研究》

4月27日，由研究会立项，北京中医药大学承担的《非处方药消费者研究国际借鉴与国内实践探索研究》课题结题会以线上形式顺利召开。来自国家药品监督管理局药品评价中心、中国非处方药物协会、北京大学、中国医学科学院北京协和医学院、西安交通大学等专家组成评审专家组，对课题开展结题验收评审。中国药品监督管理研究会副会长邵蓉出席会议并讲话。

课题组遵循“问题导向-国际借鉴-方法构建-实证验证-政策建议”研究思路，有序开展研究。在国内政策系统梳理与国际经验借鉴的基础上，构建适配我国国情的非处方药消费者研究方法体系，并选取布洛芬缓释胶囊、荆防颗粒、龙胆泻肝丸等代表性品种开展多维度实证验证，形成体系完整、实操性强的非处方药消费者研究技术框架。

与会专家组经综合评议认为，课题研究紧扣我国非处方药适宜性评价和监管实践现实需求，选题具有较强的政策针对性、理论价值和实践意义；研究方法适宜、规范，研究结论较为扎实，提出的监管建议具有较强的针对性和可实施性，对完善我国非处方药适宜性评价制度、优化说明书管理和提升公众自我药疗安全水平具有积极参考价值。

邵蓉在总结讲话中充分肯定了课题组的研究工作和成果，同时提出以下建议：一是加快研究成果的落地转化与推广应用，注重研究成果在非处方药上市注册、上市后评价和说明书修订等场景的实际应用；二是推动团体标准的编制发布，规范非处方药消费者研究技术方法和标准；三是持续深化拓展，在现有基础上，扩大研究品种和人群覆盖范围，助力我国非处方药科学监管，切实保障群众用药安全。