天坛药政沙龙——“药品监管科学国际前沿”暨第十三期期刊审稿会顺利召开
发布日期:2026-04-09来源:中国药品监督管理研究会
3月19日,由研究会主办的“药品监管科学国际前沿”天坛药政沙龙暨第十三期期刊审稿会”在苏州以线上线下相结合的方式顺利召开。研究会会长张伟、副会长兼秘书长时立强出席会议,药品监管研究国际交流专委会主任委员薛斌和北京协同医药创新促进中心CMAC执行总裁王芸主持会议。来自识林、ISPE、DIA、CMAC、RDPAC以及有关医药企业的代表参加会议。
主题沙龙环节,多位行业专家围绕监管前沿动态与实践启示作专题报告。北京尚质合规(识林)内容运营负责人骆实系统梳理了2025年国际药品监管的热点,他指出,全球药品监管核心正从传统合规性检查,向基于科学创新的证据生成模式转变,呈现出持续提升监管透明度、深化大数据与人工智能技术应用的核心趋势。《药品监管科学国际前沿》责任编辑赵岩松作FDA监管新趋势对中国的启发与影响专题报告,详细解读FDA以加速创新疗法上市、释放AI赋能潜力、深化大数据应用、应对药品经济毒性为核心的改革方向,为国内药企出海提供参考,同时提出我国可借鉴FDA相关经验,进一步优化新药与生物类似药审评审批流程。北京大学公共卫生学院教授侯艳围绕新药临床证据生成模式变化带来的机遇与挑战作分享,指出当前全球正处于技术驱动的监管变革浪潮中,AI模型已在替代动物实验、支撑临床证据生成、推动审评流程革新等领域发挥重要作用。
期刊审稿会环节,编辑组成员赵岩松、赵忠斌详细介绍第十三期期刊组稿思路。本期共收录整合52篇文章,内容覆盖国际药品监管新政策、新方向、新技术、新方法,全面呈现全球监管科学最新发展动态。识林代表结合本期收录内容,解读了全球药品监管的核心变革方向,指出当前监管机构的审评逻辑正从传统的 “叙事式申报”向“数据驱动”模式转型。ISPE代表介绍,本期提供的文章聚焦医药行业创新与监管改革,旨在通过监管信赖与互认机制,进一步简化监管流程、缩短审评时限和释放创新资源。
张伟会长在会议小结时,对编辑组各位成员的辛苦工作和沙龙成效给予充分肯定,并对期刊未来发展提出要求:一是充分发挥智库作用,期刊组成员持续开展药品监管科学前沿工作,为药品监管部门决策提供有力支持;二是创新发展模式,推动期刊数字化、电子化转型,实现可持续发展,同时借助行业沙龙、线上渠道,扩大期刊的传播力与影响力;三是丰富期刊内容,增设中国板块,主动传递中国药监声音,分享深化改革成就,展示中国医药创新成果,收录国内药品监管科学最新动态,不断完善期刊布局,提升期刊质量。

本站由中国药品监督管理研究会主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright © CNCSDR All Rights Reserved
备案序号:京ICP备14043040号
中国药品监督管理研究会信息中心建设和维护
地址:北京市东城区 | 邮编:100050