2026年细胞与基因治疗产品监管研究专委会立项课题交流会在南京召开
发布日期:2026-03-12来源:中国药品监督管理研究会
3月2日,由细胞与基因治疗产品监管研究(CGT)专委会主办的2026年立项课题研究交流会议在南京成功举行。会议以“凝聚专家共识、提升课题质量、赋能产业发展”为核心,会议邀请王广基院士、顾宁院士、邵蓉副会长、长三角分中心、江苏省药监局、江苏省药检院、中国药科大学、南京医科大学等专家出席会议,共同为CGT专委会三个课题研究把脉定向。

会议现场,神经与肿瘤药物研发全国重点实验室的代表、上海先博生物科技有限公司首席执行官曹卓晓博士开场致辞,专委会课题管理秘书方淑平汇报了课题研究概况及管理要求,“间充质干细胞检测实验室质量管理规范研究”课题负责人张锦琳副主任、“细胞与基因治疗产业‘卡脖子’关键核心技术国产化替代审评策略及监管政策优化研究”课题负责人谢金平副教授、“类器官/器官芯片模式标准化构建、评价体系与监管科学研究”课题负责人顾忠泽院长依次汇报了课题研究背景、总体思路、研究内容及阶段性规划。东南大学国创平台顾小春秘书长分享了“药械组合产品的审评政策和工作机制研究”课题的研究内容及组织管理经验。

邵蓉副会长主持会议讨论环节。王广基院士指出细胞活性与质量控制是“间充质干细胞”课题研究亮点,需明确冻存后药效验证方法;“卡脖子”技术应聚焦核心技术,避免标准过高脱离产业需求;器官芯片技术应结合基因与细胞治疗需求,形成差异化评价体系。顾宁院士指出细胞治疗领域产业活力强,需重视基础研究,整合头部企业资源,加速技术转化落地。与会专家们均发表了对课题研究的考虑和建议。邵蓉副会长呼吁借鉴药械组合课题经验加强跨领域协作,强调政策研究需结合欧美监管经验与中国产业特点,确保成果可落地。
会议总结中王越主委代表CGT专委会向与会的院士、专家们致以诚挚的感谢,他指出,本次会议通过院士专家的深度指导,显著提升了课题研究的科学性与实践价值,为后续研究提供了关键支撑。CGT专委会将以本次会议为起点,构建开放平台,深化课题实践,提高研究质量,助力监管科学创新与产业高质量发展。
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