尊敬的各位会员、专家学者、医药行业同仁及社会各界朋友：

当新年的第一缕阳光穿透云层，当时间的琴弦奏响新的乐章，我们站在岁月的渡口，回望来路，展望前程。值此辞旧迎新之际，我谨代表中国药品监督管理研究会，向全体同仁致以最诚挚的新年祝福！

一、回望2025：以初心为笔，书写监管研究新篇

2025年，是药品监管事业在时代浪潮中砥砺前行的一年。我们以责任为墨，以研究为纸，与监管部门和药械企业相向而行，同频共振，共同书写了一曲守护药品安全和公众健康的壮丽诗篇。

助力法规体系不断完善‌：我们如匠人雕琢玉器，倾力参与药品监管政策法规的制修订工作。多场专题研讨会、座谈会和学术沙龙的成功举办如繁星点点照亮企业前行的迷途之路，也为监管决策提供金玉良言，注入智慧清泉。

服务产业发展持续升级‌：我们深入企业一线，脚步丈量发展之路；举办专题培训，指引创新技术未来。“药品先进制造技术发展专题培训班”如春雨润物，推动医药产业在高质量发展的田野上茁壮成长。

助推能力建设持续加强‌：我们搭建学术交流平台，让前沿领域的监管难点在思想碰撞中迸发火花。每一次会议都是对前沿领域的深度探索，也是为监管科学大厦建设增添一砖一瓦。

推进社会共治不断深化‌：我们举办"好药师知识竞赛"，让安全知识如种子播撒公众心田。科普宣传如春风拂面，营造全社会关注药品安全的温暖氛围，让用国药的信心在人们心中生根发芽。

这些成就的取得是全体研究会同仁智慧与汗水的结晶，彰显了研究会作为社会团体的桥梁纽带作用，如彩虹连接理想与现实。

二、展望2026：以使命为帆，驶向未来发展新程

2026年，是"十五五"规划的开局之年。药品监管事业如航船行于大海，面临复杂多变形势的考验和惊涛骇浪险阻的挑战：

高质量发展需求迫切‌：健康中国战略深入实施，公众对药品安全的需求如春潮涌动，要求我们以创新为桨，奋楫笃行在增进民生福祉的辽阔海洋。

科技创新机遇难得‌：生物技术、人工智能等前沿领域如星辰大海，带来新课题，要求我们加强监管科学研究，提升国际话语权，让中国声音响彻世界。

国际竞争愈演愈烈‌：全球医药格局深刻调整，如风云变幻，需深化国际合作，推动我国监管标准和体系与国际接轨，在时代浪潮中勇立潮头。

面对挑战，我们将坚持"四个最严"要求和“四个服务的宗旨”，重点推进以下工作：

深化监管研究‌：加强法规政策、标准指南的研究和转化，构建科学高效、密切协同的监管研究机制，围绕药品全生命周期的质量和安全，筑起坚固的长城。

支持产业创新‌：聚焦优化创新药审评审批流程，畅通沟通交流机制和提高实效，促进临床价值突出的新药研发和上市，让创新之花尽情绽放。

助推效能提升‌：推进数字化转型，强化队伍建设，提高风险识别与处置能力，如鹰击长空，洞察秋毫。

深化社会共治‌：搭建交流平台，普及安全知识，凝聚政府、企业、公众合力，共创和谐稳定环境，让社会共治之树常青。

三、携手同行，共创未来：以团结为歌，奏响时代强音

药品安全关乎民生福祉，医药发展牵动社会大局。作为药品领域的社会团体，研究会将继续发挥独特优势：

支持决策‌：开展前瞻研究，为监管政策提供智力支持，推动监管科学化、现代化，如指路明灯照亮方向。

赋能行业：提供技术资源，帮助行业和企业提升能力和效率，如插翅大鹏，飞天翱翔。

服务会员‌：搭建优质平台，促进经验共享与合作共赢，如春风化雨，滋养成长。

教育公众‌：加强科普宣传，营造全社会人人参与的安全文化和质量文化，通过举办知识竞赛等方式提升公众素养，让安全意识深入人心。

让我们以饱满的热情为弦，以坚定的信心为鼓，共同奏响开创药品监管新局面的时代强音，为健康中国建设贡献力量！

春山可望，未来可期。衷心祝愿伟大祖国繁荣昌盛、国泰民安！祝愿药品监管事业蒸蒸日上、行稳致远！祝愿全体同仁新春愉快，马年大吉！在新的一年里身体健康如松柏长青，工作顺利似如鱼得水，阖家幸福若春风和煦，万事如意同星辰璀璨！

中国药品监督管理研究会会长 张 伟

2026年2月5日