2025年12月29日，由中国药品监督管理研究会主办的“药品受托生产质量管理研讨会”在北京成功召开，会议围绕即将出台的药品受托生产管理相关规定、药品受托生产质量管理体系建设、监管和产业实践等进行了深入探讨。中国药品监督管理研究会常务副会长袁林出席会议并讲话。

袁林常务副会长指出，委托方与受托方如何清晰界定与无缝衔接质量责任，建立并维护统一、高效、稳固、可靠的质量管理体系，确保在全生命周期内持续符合法规和相关技术规范的要求，是一个需要监管和业界深入探讨的议题。他强调，做好药品受托生产管理，不仅需要企业自律，更需要监管的强化，同时需要第三方的参与和社会共治。建议业界深刻理解相关监管政策和导向，将会议成果转化为提升质量管理水平的实际行动，共同为医药产业高质量发展和高水平安全贡献智慧和力量！

主题发言环节，国家药监局药品监管司相关负责人介绍了药品受托生产相关管理规定起草思路和背后的考量、北京市药品监督管理局主要负责同志分享了北京市在加强药品受托生产管理方面的监管实践，来自药明生物、凯莱英、昭衍生物的代表分别分享了受托生产质量体系的构建与实践、技术转移管理以及受托产品的质量保障等。

在讨论环节，来自扬子江、人福、勃林格殷格翰、先声、科伦博泰、三生、恒瑞等国内外药品委托受托企业围绕有关监管政策、生物制品分段生产、特殊及高风险药品管理、国内外监管政策差异等进行了讨论和交流。

国家药监局药品监管司、北京、浙江等地方药品监管部门和行业代表近百人参加了此次研讨会。