《血液制品生产用原料血浆检验检疫期制度优化研究》

12月15日，由生物制品监管研究专业委员会和中国医学科学院输血研究所共同牵头立项的“血液制品生产用原料血浆检验检疫期制度优化研究”课题开题会以线上形式召开。中国药品监督管理研究会领导及中国疫控中心、国家卫健委临检中心、中国食品药品检定研究院、军事医学科学院相关领域专家及血液制品企业代表参加了会议。会议由研究会生物制品监管研究专委会主任委员李琦涵和军事医学科学院研究员章金刚共同主持。

会上，课题组就课题立项背景进行了介绍，就研究目标、研究内容、技术路线及预期成果作开题汇报。与会领导和专家对本课题的研究方向和研究思路表示充分肯定，一致同意开题。同时专家组建议：在研究中紧密结合我国血液筛查技术最新进展与产业实际，充分考虑检疫期周期缩短与产品安全性之间的平衡问题，增加对国内外检测试剂的检测能力对比研究，增加核酸检测方法使用前后阳性检出率的对比，慎重考虑阳转血清盘在本研究中的必要性，血浆活性检测部分增加60天样本的检测，加强对真实世界数据的分析，确保研究成果的科学性、前瞻性与可操作性，为监管决策提供坚实支撑。

张伟会长在总结发言中指出，原料血浆检验检疫期制度已实施十八年，为我国血液制品的安全供应筑起了一道坚实的防线，其历史贡献和重要意义不容置疑。他对课题研究提出四点希望：一是要坚持“人民至上、生命至上”的根本原则。二是要秉持科学严谨、求真务实的研究态度。三是要强化协同配合，凝聚行业智慧。四是要注重研究成果的转化应用。