12月4日，中国药品监督管理研究会药品研制监管研究专业委员会（以下简称“专委会”）在重庆成功组织召开2026年重点工作讨论会。会议围绕药品研制环节的监管研究热点，深入探讨了2026年度研究会课题指南中与研制监管相关的内容，旨在进一步聚焦加强药品研制全生命周期中的源头管理。专委会主任委员李金菊主持讨论会，与会委员及专家通过线上与线下相结合的方式共同参与。

与会代表结合2026年研究会发布的课题指南，对研制环节监管相关的重点议题进行了梳理和深化。深入探讨了重点聚焦于“药品研制环节全过程质量管理体系研究、创新药临床试验风险管控关键问题。

为进一步提升专委会履职能力，会议一致认为应强化调研导向，深入调研。将行业面临的痛点与难点作为专委会工作的重点突破口。会议决定组建高水平的专家委员会和专题工作组，加快搭建专委会工作站平台。该平台将整合法规查询、资料共享等核心功能，为课题研究与信息交流提供坚实支撑。

专委会李金菊主任委员在总结发言中强调，专委会将全面吸纳各位委员与专家的宝贵建议，扎实推进各项工作的落地实施。聚焦药品研制监管核心任务，有效整合各方资源，发挥专业优势，加强自身建设，致力于做好药品研制监管科学研究的‘思想库’和‘动力源’，为研制监管政策制定与实施以及行业高质量发展提供有力支撑。秉持对内对外开放合作的态度，凝聚行业合力，持续推动药品研制监管科学的创新发展。

本次工作会议的成果，将为专委会2026年度工作的全面展开奠定坚实基础，会议形成的共识与工作规划将纳入专委会2026年度正式工作计划，各项任务将于明年第一季度全面启动。