药品连续制造技术发展专题座谈会顺利举行
发布日期:2025-11-19来源:中国药品监督管理研究会
11月13日,由研究会仿制药一致性评价监管研究专委会主办的“药品连续制造技术发展专题座谈会”在苏州“药品先进制造技术发展专题培训班”期间召开。来自药品监管部门、科研院校和行业代表30余人参加了会议,围绕药品连续制造技术的发展方向和关键难点开展深入研讨。研究会会长张伟主持会议。
上海药品审评核查中心李香玉副主任介绍了全球药品监管机构在先进制造领域的最新动向,并就连续制造技术在国内的产业化应用提出建议。南京三迭纪医药科技与阿斯利康的企业代表从行业实践角度,分享了连续制造技术规范化与产业化的实施路径及典型案例。讨论环节,与会专家聚焦当前连续制造的产业化现状、企业应用态度、技术瓶颈、人才短缺、市场反馈及监管挑战等方面展开交流,内容涵盖过程分析技术实践、人才培养体系构建、产学研监协同合作等关键议题,为药品生产企业探索先进制造工艺拓宽思路,也为医药行业先进制造技术的产业化发展指明方向。
时立强副会长兼秘书长在总结中充分肯定了本次座谈会的意义和价值,强调其对推动药品生产领域先进制造发展具有积极作用。未来研究会将继续组织企业、科研单位及监管部门开展深入交流,切实推进先进制造技术在制药领域的应用和落地,助力我国医药产业实现高质量创新发展。

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