药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）座谈会在京召开
发布日期：2025-11-06来源：中国药品监督管理研究会
11月5日，研究会药品研制监管研究专业委员会组织召开药物临床试验利益冲突管理政策座谈会，邀请来自国内外药品研发企业、医疗机构和研究者、合同研究组织、法律界专家等多相关方代表，对国家药监局药品审评中心近期公开征求意见的《药物临床试验利益相关性声明药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》进行了全面深入的研读，并听取各相关方对征求意见稿和相关文件的意见和建议。与会代表分享了各自的经验和看法，对利益相关性声明范围、法律效力、主要内容、范围、时间等问题展开了多角度讨论。结合新修订的《药物临床试验质量管理规范修订稿（征求意见稿）》的相关要求，会议还讨论了如何处理利益冲突带来的合规风险、如何通过自我声明和第三方监督来确保数据的真实性和可靠性，并对临床试验利益冲突的管理与临床试验的合规性挑战进行了探讨。
研究会张伟会长和时立强副会长兼秘书长参加会议。张会长在会议总结时建议专委会今后在药物临床试验利益冲突管理方面，借鉴国际经验并结合中国实际，进一步开展管理方式、管理规范和管理计划的系统性研究，为提高药物临床试验质量和效率，助力监管科学决策建言献策，贡献智慧和力量。
