《基于真实世界的中药监管机制及支撑技术研究》

9月28日，由中国药品监督管理研究会立项，国家中医药管理局监测统计中心承担的《基于真实世界的中药监管机制及支撑技术研究》课题结题会在北京顺利召开。

由中国中医科学院首席研究员谢雁鸣、北京中医药大学东直门医院药学部主任华国栋、中国中医科学院中药研究所炮制研究中心主任张村、中国中医科学院西苑医院临床药理研究所数据管理室负责人李庆娜、首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房主任董瑞华等组成的评审组专家出席会议。国家中医药管理局监测统计中心副主任孙颖和课题组成员参加会议。

国家中医药管理局监测统计中心健康医疗大数据处负责人石英杰主持会议并做课题结题汇报。参会专家推选谢雁鸣研究员为评审组长，评审组听取课题结题汇报，细致审阅研究报告及相关资料，经充分讨论形成评审意见。评审组认为，该课题紧密契合当前中药数字化监管的迫切需求，研究目标明确、方法设计严谨、技术路线清晰可行。课题组在数据集制定中注重结合中医临床实际，通过“试标准、试技术”探索基于真实世界数据的医疗机构中药制剂临床应用评价与监管新模式，研制的《医疗机构中药制剂评价指标数据集》具备实用性与创新性，初步应用已验证数据采集可行性。评审组认为该课题已完成预定研究任务，研究成果达到结题要求，一致同意通过结题验收。

中国药品监督管理研究会张伟会长在会议总结时，肯定了课题研究成果，强调了数据共享、共建、共治的重要性，鼓励相关研究课题协同攻坚，推动研究成果的实际转化，助力中药监管效能的全面提升。孙颖副主任表示，未来将继续深化数据标准化建设，尤其是在真实世界数据的应用上，应进一步加强跨部门协作和技术创新。该课题的顺利结题，标志着我国在中药数字化监管领域取得阶段性成果，为中药监管工作探索数字化工具奠定了基础。