国家药监局委托课题系列报道 ▏2025年度课题开题会
发布日期：2025-09-26来源：中国药品监督管理研究会
《药品受托生产企业质量管理体系建设指南及评价指标研究》
9月17日上午，国家药品监督管理局药品监管司委托，中国药品监督管理研究会立项的《药品受托生产企业质量管理体系建设指南及评价指标研究》课题开题会在江苏南京通过线上线下结合方式召开，中国药品监督管理研究会常务副会长、课题组负责人袁林出席会议并讲话。
会议指出，建立健全受托生产企业质量管理体系并保证其有效运行是保障药品高水平安全、促进生物医药产业高质量发展的重要基础和有效措施。课题研究将对培育优秀受托生产企业，健全受托生产企业质量管理体系，引导行业高质量发展和促进药品高水平安全起到重要推动作用。
会议强调，要严格落实国家药监局工作部署，广泛借鉴国际经验、先进企业生产实践和地方监管经验，始终坚持问题导向与需求导向，深度融合理论创新与实践经验，确保课题成果既能精准匹配监管工作需求，又能为产业发展提供有力支撑，实现监管与发展双赢的良好局面。
国家药监局药品监管司有关领导、江苏省药监局主要负责同志、江苏省局和相关省局负责同志、业内资深监管专家，以及来自企业专家组成的评审团队参加会议。课题组全体成员、部分国内受托生产企业代表列席会议。
