9月18日，由中国药品监督管理研究会主办的“药品监管科学国际前沿第十一期审稿会”在京顺利召开。研究会会长张伟、副会长兼秘书长时立强，药品监管研究国际交流专委会主任委员薛斌出席会议，北京协同医药创新促进中心CMAC执行总裁王芸主持会议。识林、ISPE、DIA、CMAC、RDPAC、医药企业等代表人员以线上线下等方式参与会议。

薛斌主委在致辞中指出，在各方的无私付出和辛苦努力下，《药品监管科学国际前沿》期刊已成功出版十期。经过前期不断的摸索和精心打磨，期刊质量稳步提升，内容紧跟行业前沿，选稿兼顾全面性和专业性，获得了业内的广泛关注与高度评价。

期刊审稿会环节，期刊编辑组成员赵岩松、赵忠斌对第十一期组稿思路进行介绍。本期聚焦全球药品监管科学的最新动态，重点纳入人工智能监管和应用、生物类似药开发、各国药监机构合作等主题，内容涵盖国际监管新方法、新标准、新工具，监管范式与变革，前沿技术与路径，区域协调与合作等模块，全面系统的呈现了全球监管科学的发展动态与创新实践。 

热点话题和行业动态介绍环节，识林内容运营负责人骆实就FDA局长发布的新优先事项、药典讨论组成员最新动态、英国MHRRA临床路径改革等热点内容进行分享。ISPE中国合规分委会副主席严旭重点围绕监管技术，介绍了FDA人工智能Elsa在推动实时监管的应用和风险、先进制造技术的发展与挑战，以及如何通过优化先进治疗药物制造提高患者可及性等话题。

张伟会长对本期的内容质量和成果给予充分肯定，也对期刊未来发展提出建议：一是持续优化期刊质量，以服务监管、服务社会为目标，不断提升内容期刊价值，助力监管科学发展；二是丰富内容与形式，在现有国际监管内容基础上，纳入中国药品监管科学新动态，增加文章评述、核心内容摘要等稿件类型，拓展电子版传播和与订阅渠道，提升期刊覆盖面和影响力；三是加强交流平台建设，充分利用沙龙、研讨会等形式，邀请更多药品监管、医药研发、学术研究等领域的专业人士参与，促进跨领域交流与合作，进一步彰显期刊在学术研究与实务应用中的双重价值。