国家药监局委托课题系列报道 ▏2024年度课题结题会
发布日期：2025-08-28来源：中国药品监督管理研究会
《药品特别审批政策研究》
8月25日，由国家药品监督管理局立项，中国药品监督管理研究会承接并与昌平实验室合作开展的“药品特别审批政策研究”课题结题会在北京通过线上与线下结合的方式成功举办。
会议由研究会张伟会长主持。国家药监局相关司局和直属事业单位、医疗机构的有关领导和行业专家组成的评审组以及课题组成员共同参会，深入研讨药品特别审批程序的优化路径。
课题组主要负责人系统回顾了课题研究历程。自2024年9月启动以来，课题组扎实开展了背景分析、现状梳理、国际经验总结等工作，最终形成了高质量的药品特别审批政策研究报告和《药品特别审批工作程序》建议稿。研究聚焦于特别审批工作程序的适用范围、审批流程、程序终止等核心环节，提出了简化审评审批程序、提升效率、明晰适用情形等多项优化建议。
与会专家围绕课题研究成果及特别审批程序的未来发展进行了深入研讨。专家们一致认为，该课题出色完成了研究目标和任务，其系统性、深入性和前瞻性为同类政策研究树立了标杆。课题成果将为我国药品特别审批流程的优化和制度的完善提供有力支撑，并为高效应对突发公共卫生事件奠定坚实的政策基础。
课题组表示将充分吸纳专家意见建议，进一步完善研究报告和《药品特别审批工作程序》建议稿。
