8月，中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会（以下简称“CGT专委会”）迎来成立三周年的重要里程碑。一场主题为“回顾耕耘路，聚力启新程”的线上活动在CGT专委会成员群内成功举行，汇研究会领导、专委会成员、会员代表、行业专家等百余人热烈互动，共同回顾三年奋斗足迹，擘画未来发展蓝图。

三载耕耘，聚力同行

专委会自2022年8月成立以来，始终肩负推动我国细胞与基因治疗（CGT）领域规范化与国际化发展的使命。王越主委和李洁副主委深情回顾了CGT专委会的发展历程，由衷地感谢研究会领导、全体专家委员、会员单位及合作伙伴三年来的鼎力支持与贡献，正是这份力量支撑专委会从艰难初创走向稳健发展。

中国药品监督管理研究会张伟会长在回顾活动致辞中充分肯定了专委会的成绩，指出“三年来，专委会在监管研究、产业协作和全球接轨的道路上迈出了坚实步伐。”

他特别列举了关键成果：一是深度开展课题研究：牵头完成《中国细胞治疗产业发展现状研究及监管建议》《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更法规、实践与建议》等课题，系统梳理产业瓶颈，为政策制定提供科学支撑。二是搭建对话桥梁：通过年度研讨会等平台，促进监管部门与产业界高效沟通，聚焦变更管理、国际监管框架等核心议题。三是推动国际接轨：深入参与欧美日等国细胞产品IIT（研究者发起的临床试验）/IST（研究性治疗）管理制度研究，助力中国监管政策优化。四是见证技术突破：CAR-T疗法在血液肿瘤治疗中展现显著疗效及安全优化策略，提升了可及性并降低成本。

直面挑战，共绘蓝图

张伟会长同时强调，产业仍面临变更管理、耐药机制、长期安全性研究及激烈国际竞争等挑战。他强调，挑战中蕴含机遇，前沿技术如全基因组测序、多组学分析等正推动CGT迈向精准医疗新时代。

以此为基点，专委会应当确立未来三大核心方向：

强化监管创新：持续优化国内监管指南，推动国际先进经验（如IIT/IST管理）的本土化落地。

深化产业协作：举办高水平论坛，促进临床机构、科研单位与企业深度融合，加速科研成果转化。

拓展全球视野：加强与国际组织合作，推动“中国标准”走向世界，积极参与全球治理。

凝聚智慧，共谋发展

通过回顾三年发展历程和创设愿景，凝聚会员单位及委员共识，吸收活动参与者意见、建议和指导，归纳提炼明确组织使命；多位委员及会员单位代表也热烈发言，积极为专委会未来发展建言献策，充分体现了专委会平台的凝聚力与行业影响力。在CGT专委会成立三周年之际，王建祥副主委汇聚领域内权威专家、会员代表和行业嘉宾，开展多场行业热点研讨会，共话发展路径，分享前沿见解，助力产业转化。

同心戮力，续写华章

三载硕果初绽，未来任重道远。专委会将以三周年为全新起点，继续携手监管机构、学术界、产业界及医疗机构，深化合作，攻坚克难，全力推动中国细胞与基因治疗产业在全球舞台上绽放更耀眼的光芒，为患者带来更多治愈的希望。