《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》座谈会在京召开

发布日期：2025-08-07来源：中国药品监督管理研究会

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草并于今年6月印发了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》并公开征求意见。7月31日，受国家药监局药品注册司委托，研究会在京组织召开座谈会。研究会张伟会长参会并致辞，药品研制监管研究专委会（筹）主任委员李金菊主持会议。

会上，国家药监局药品注册管理司介绍了座谈会的背景并进行了《公告》（征求意见稿）解读。来自国内外医药企业及行业学/协会的十余位代表就《公告》（征求意见稿）提出了意见建议，国家药监局药品注册管理司和药品审评中心的有关同志认真听取了意见建议并和与会代表展开了深入的交流讨论。本次座谈会的召开将有助于加快推动创新药临床试验审评审批相关工作的完善。