课题系列报道 ▏2025年度研究会立项课题开题会
发布日期：2025-06-27来源：中国药品监督管理研究会
《创新药全球同步研发法规与实践研究》
6月12日，由中国药品监督管理研究会立项，北京协同医药医学创新促进中心（CMAC）承担的《创新药全球同步研发法规与实践研究》课题开题会在北京召开，袁林常务副会长出席会议并讲话，张伟会长作为评审专家线上参会。
课题组详细汇报了课题研究背景、框架和研究计划，包括法规政策研究、生物统计与定量科学实践、临床试验质量管理、药物安全实践、成功与失败案例分析五个模块。在系统听取课题汇报基础上，专家组一致认为，课题研究目标明确、方案可行，成果具有应用价值，一致同意开题。
袁林指出，希望课题组明确目标，聚焦研究方向，围绕《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求，通过系统性研究，为监管部门制定政策提供参考，为创新药国际化提供可操作的指导。袁林强调，研究成果要实用，服务监管，服务产业发展实际，具有可转化性。
研究会会长张伟、药品监管研究国际交流专业委员会主任委员薛斌、国家药监局药品注册管理司有关同志、清华大学、昌平国家实验室、以及临床研究机构的专家和企业代表等通过线上和线下的方式参加了本次会议。
