6月15日上午，第八届中国药品监管科学大会“药品检查与合规研究” 分论坛成功举办。会议旨在聚焦药品检查前沿趋势、技术规范普及和国际交流合作，助力提升我国药品监管国际影响力，为医药产业创新发展贡献力量，共筑药品安全防线。

中国药品监督管理研究会常务副会长袁林出席会议并致辞，他表示药品检查与合规专委会的成立，将会广泛的研究和推广相关的技术规范、标准和交流信息，致力于提高药品生产企业、医疗机构和相关研究单位对技术规范和标准的理解与把握。期望本次会议能成为业界共探产业动态与合规发展的重要平台，推动深度融合与协同创新，为药品检查合规体系建设及前沿趋势探索注入强劲动能。

与会嘉宾深度解读药物临床试验机构监督检查核心要点，系统剖析《工艺验证检查指南》，权威解析《无菌药品附录（征求意见稿）》修订要点及关键内容。

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查一处高级检查员宁靖对《药物临床试验机构监督检查要点》进行了系统介绍；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查四处高级检查员王立杰，深入解读了《工艺验证检查指南》；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查四处处长翟铁伟围绕《无菌药品附录(征求意见稿)》，对其修订的总体思路、核心要点等内容进行了全面阐述。

上海雷昶科技有限公司营销中心总监刘伟峰作题为《FDA视角下的持续工艺确认(CPV)与工艺改进策略》报告，介绍了数据驱动的CPV与改进思路，案例分享CPV在提升产品质量和降低成本方面的实际效果。他表示，CPV是药品制造数据的重要应用场景，通过数据驱动实现工艺稳定性和效率提升。

楚天科技股份有限公司执行总裁商务助理谢欢作题为《无菌制剂生产的风险控制及新技术应用》报告，详细介绍洗烘灌封联动生产线及其关键设备，强调设备在无菌保障中的重要性，探讨新技术在无菌制剂生产中的应用，如智能灌装技术、CIP/SIP系统等。

东富龙科技集团股份有限公司信息化总监王磊作题为《AI重塑制药装备产业升级新范式》报告，介绍AI在制药装备中的应用场景，包括智能检测、预测性维护、大数据分析等。他表示，通过AI技术的应用，可以显著提升制药装备的生产效率、稳定性和智能化水平，推动制药行业向更高质量发展。

杭州沐源生物医药科技有限公司总经理助理郭丹作题为《持有人委托生产产品的质量控制策略》报告，分享药品上市许可持有人委托生产产品的质量控制策略。她表示，药品上市许可持有人应建立覆盖药品全生命周期的质量管理体系，并与受托生产企业建立有效的沟通机制和联合管理机制，共同承担产品质量责任，实现B+C≥A的质量管理目标。