《多方参与药品监管政策制定的成因和路径研究—以罕见病药品监管为例研究》

  5月30日下午，由中国药品监督管理研究会药品治理体系研究专业委员会立项，专委会和沈阳药科大学共同承担的《多方参与药品监管政策制定的成因和路径研究—以罕见病药品监管为例》课题结题会在北京以线上线下结合的形式召开。来自研究会、部分省级药品监督管理部门、清华大学、中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（RDPAC）、病痛挑战基金会等单位的相关专家和课题组成员参加会议。研究会张伟会长出席会议并进行会议总结。

本课题分两个子课题，会上，两位课题组负责人就研究背景、研究方法、研究内容、主要问题和对策建议等进行了汇报。课题收集分析了国内外罕见病药物监管政策、国内罕见病药物上市和医保现状，开展了针对医疗机构、相关企业、患者机构、监管部门的调查研究，深入分析了药监、医保部门推动罕见病药物政策的影响因素。同时，聚焦罕见病药物进口环节，分析我国药品进口检验流程中的需求和主要存在的问题，提出了对我国药品进口流程的优化建议。

评审组专家认为课题研究具有理论和实践意义，研究方法科学，逻辑清晰，一致同意结题。建议进一步完善数据和案例研究，确保有关政策的落地性，为不断完善罕见病药物政策制定提供参考。

《药品网络销售当前问题及监管对策研究》

5月29日下午，由中国药品监督管理研究会药品流通监管研究专委会立项的《药品网络销售当前问题及监管对策研究》课题结题会暨沙龙在京顺利召开。会议特邀中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强、国家药品监督管理局南方医药经济研究所网监中心相关领导参会，以及药品流通监管研究专业委员会吴利雅副主委，和来自山东省药品监督管理局、广东省药品监督管理局的相关领导及专家学者参加组成评审组，由西安交通大学药学院副院长方宇教授担任组长。

会上，课题组对课题的研究背景、研究方法、研究成果展开了详细汇报。本次课题聚焦药品网络销售领域的当前现状，深入剖析了诸如无证经营、销售流程不规范、处方药网售不规范等典型问题。并结合实际情况提出了针对性的对策建议，旨在为药品网络销售的健康发展提供有力支持，建立健全的监管体系和行业规范。

评审专家组听取课题组汇报，认真审查了课题组提交的结题材料，经过专家质询、课题组答疑，最终专家讨论，形成评审意见。与会评审专家一致认为，该课题具有重要的现实意义，研究方法科学合理，逻辑清晰，内容详实，研究结果丰富，研究总结深入，提出的相关政策建议切实可行，具有重要的参考价值。评审专家组一致同意通过结题。

同时，时立强副会长兼秘书长也鼓励课题组继续保持对药品网络销售领域的关注，在现有研究成果的基础上，进一步深化研究，不断完善对策建议，为药品监管部门制定相关政策提供更具前瞻性和实操性的依据，助力药品网络销售安全、有序和可持续发展。

会议同期开展沙龙研讨，来自生产、流通、零售、平台等产业界代表围绕药品网络销售当前的挑战及建议进行了深入交流，讨论氛围热烈。下一步，药品流通专委会将结合专家及行业建议，持续优化课题研究，精准聚焦实际问题，积极为行业发展建言献策。