课题系列报道 ▏2025年度研究会立项课题开题会
发布日期：2025-05-29来源：中国药品监督管理研究会
《污染控制策略(CCS)在我国药品生产企业实施现状及对监管的挑战》
5月19日下午，由中国药品监督管理研究会（研究会）立项，中国食品药品检定研究院（中检院）承担的《污染控制策略(CCS)在我国药品生产企业实施现状及对监管的挑战》课题开题会以线上线下相结合的方式在北京召开。来自全国17家审评核查中心和检验检测机构的研究人员参加会议。
会议特邀研究会创会会长邵明立、副会长兼秘书长时立强，以及来自中检院、上海药品审评核查中心、深圳市市场监督管理局许可审查中心、上海市食品药品包装材料测试所、山东省药学会、齐鲁制药有限公司等单位的专家组成评审组，组长由邵明立担任。
中检院辅料包材所负责人赵霞致欢迎辞，课题负责人谢兰桂对研究背景、研究内容与方法、任务分工等内容进行了汇报，北京、上海、山东、河北、四川和天津等子课题承担单位介绍了研究进展和下一步计划。
评议阶段，专家组对立项依据、研究内容、技术路线和研究力量给予了充分肯定，并提出了中肯建议。专家组认为，该课题紧扣我国药品行业高质量发展的要求，高度契合中国加入PIC/S组织后药品生产监管的新需求；针对中小企业技术滞后、区域监管差异以及国际标准本土化矛盾等现实问题，开展监管科学研究，具有较强的创新性和实用性；课题目标明确、思路清晰、方法可行，一致同意开题。
