5月9日上午，由仿制药一致性评价监管研究专委会主办的双月主题沙龙活动——医药产业链高质量发展研讨交流会在北京江苏大厦举行，这是专委会今年第二次沙龙活动。会议围绕美国关税政策分析和中国医药产业国际化路径、中国医药产业竞争力展望、生物类似药审评关键技术要点与质量把控议题展开深入研讨。业界专家、专委会资深专家、部分委员以及研究会会员单位代表70余人参加会议，研究会会长张伟主持会议。

中国医药保健品进出口商会对外合作部副主任张小会在专题报告分析了美国关税政策对全球医药贸易格局带来深远影响，指出中国医药产业国际合作面临的挑战，提出中国制药企业要立足本土扩大内需，国际业务需从传统贸易向技术转移、本地化生产多元化发展，在把控风险的基础上与当地国家医药产业深度融合是医药企业国际化发展的未来趋势。

国家药监局药品审评中心原高级审评员魏开坤博士结合典型案例，从审评者的视角详细解析了生物类似药技术审评和变更审评关键技术要点。他特别指出，无论是监管者还是企业研究人员都应从风险识别、质量源于设计理念、产品全生命周期管理三个角度管理把控产品注册变更。

会议讨论环节中，与会者一致认为，仿制药高质量发展需多方合力，仿制药作为“基本口粮”，需通过政策优化、质量提升和品牌建设实现高质量发展。张伟会长在总结时指出，中国仿制药企业应当“抱团取暖、抱团出海”，通过组织专项课题研究、编制行业发展蓝皮书和引导媒体发声，增强全社会对国产仿制药的正确认知和使用信心，同时推动药监部门加强国际合作，助力中国医药产品走向全球。