5月9日下午，仿制药一致性评价监管研究专委会在北京举办本年度第三次双月主题沙龙活动——基于临床指南的超说明书用药报销政策座谈交流会。张伟会长和专委会专家咨询委员会金少鸿副主任委员分别主持上下半场会议，行业专家、企业代表齐聚一堂，围绕超说明书用药的政策现状、实践挑战及解决路径展开深入研讨。

会议邀请的三位讲者和与会者们分享了他们的研究和见解。北京大学肿瘤医院医疗保险处处长冷家骅指出，医保限定支付范围与药品说明书、临床实践存在多层矛盾，如同通用名药品不同厂家适应症差异、说明书更新滞后等。他建议建立全国统一说明书更新平台，通过“药学-临床-医保”三方协同优化监管尺度，既保障合规又维护患者用药权益。江西省医疗保障局待遇保障处原处长蔡海清从医保管理视角，系统分析了超说明书用药的现实意义与风险挑战。国家药监局药品审评中心原临床医学研究员杨焕以“药品说明书撰写和维护的技术考虑”为核心，从法律框架、技术规范和国际经验出发，解析了说明书作为药品监管核心文件的复杂性。

随后的讨论环节，国家卫健委卫生发展研究中心技术评估综合实验室郭武栋主任提出，可通过药品临床综合评价机制，整合真实世界数据，为说明书修订和医保决策提供循证支持。行业代表围绕“超说明书用药的医保动态报销机制”、“仿制药说明书修订的现实困境”等议题进行了热烈讨论。最后，金少鸿研究员在总结中指出，超说明书用药及医保问题本质是“三医协同”的系统性挑战，需以患者为中心，构建“监管科学-临床指南-医保政策”的联动机制。

张伟会长表示，仿制药专委会将持续发挥平台作用，搭建跨部门、跨领域的对话平台，征集行业存在的共性问题进行多维度的研讨，推动提升临床合理用药水平，优化医保基金使用效率，促进医药产业高质量发展。同时积极组织相关课题研究，助力形成守住安全底线与追求创新高线并重的药品监管政策生态。