4月29日，药品监管研究法规和政策研究专业委员会主办的“天坛-紫金药物政策沙龙”之“中国药品试验数据保护制度构建”在京顺利召开，中国药品监督管理研究会副会长、药品监管研究法规和政策研究专业委员会主任委员邵蓉主持会议，副主任委员杨悦作主题演讲。来自高等院校、律所、医药研发企业及行业协会的代表参加了会议。

邵蓉副会长指出，药品试验数据保护对于加强创新药知识产权保护、释放医药创新活力、保障药品可及性具有重要意义。今年3月份，国家药监局综合司发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》，向社会公开征求意见，对于保护范围、未披露试验数据界定、保护期限等，都需要平衡考虑，在体现鼓励创新的同时兼顾可及。

演讲环节，杨悦教授作《药品试验数据保护制度实施办法与工作程序讨论》主题演讲，对药品试验数据保护的发展历程以及美国药品试验数据保护制度的具体内容进行了详细介绍。针对我国药品试验数据保护制度的设计，杨悦教授从学术角度出发，围绕相关概念及范畴的界定、药品试验数据保护工作程序等内容提出建议，为后续参会人员拟讨论的问题提供参考。会议期间，专委会委员针对不同注册分类的药品如何给予差异化数据保护、首仿药数据保护方式、境外已上市药品期限扣减等焦点问题进行了充分讨论。

本次沙龙会议为我国药品试验数据保护制度的构建和完善搭建了专业的交流平台，有效促进各方观点的碰撞与融合，为推动我国药品试验数据制度落地提供了有力支撑。