4月11日，由中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会主办，上海健康医学院承办的“医疗设备翻新与再制造国际监管政策比较沙龙”在北京国谊宾馆顺利召开。研究会副会长兼秘书长时立强出席会议并致辞。医疗器械监管研究专委会主任委员王兰明、医疗器械监管研究专委会首席专家王宝亭、上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪、飞利浦(中国)投资有限公司大中华区法规事务部副总裁孙晓炜分别主持会议。来自药品监管部门、高等院校、医疗机构、医疗器械企业及行业组织的代表参加了会议。

时立强副会长在致辞中指出，医疗设备的翻新再制造不仅是技术问题，更是关乎资源循环利用、医疗普惠和可持续发展的重大课题。由于医疗设备翻新与再制造涉及多方面因素，不同国家和地区的监管政策也存在差异。他表示，该议题要以监管研究为支持，保障行业稳健发展。建议在开展政策研究过程中，广泛听取行业内各方意见，特别是临床使用单位和患者的反馈，使监管部门出台政策更加科学合理、切实可行。

演讲环节，北京信息科技大学商学院教授薛艳艳作《中欧循环经济政策对比、成果和前景》主题演讲，剖析中欧循环经济政策异同，指出再制造是循环经济的重要一环。紧接着，中国医药投资有限公司董事于清明带来《关于医疗设备翻新与再制造的思考》，从国家政策与落地实施层面分享独到见解。中日友好医院医学工程处处长赵菁则从医院视角出发，作《医院视角的医疗设备翻新与再制造思考》报告。上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪就《医疗设备翻新与再制造国际监管法规比较及课题进展报告》展开阐述，解读国际监管法规课题研究成果。

圆桌讨论环节，由蒋海洪和孙晓炜主持。联影医疗、东软医疗、迈瑞医疗、通用电气医疗、飞利浦医疗、西门子医疗等单位专家学者轮流发言，围绕医疗设备翻新与再制造热点话题展开深入探讨并建言献策，现场气氛热烈。

最后，王兰明主任委员对会议进行总结，从多个维度分析了当前我国医疗设备翻新再制造的政策趋势及行业环境，对医疗机构及行业代表的工作方向给出了指导建议，对专委会在设备翻新再制造领域的下一步研究工作厘清了路径。

本次沙龙为医疗设备翻新与再制造领域搭建了专业的开放交流平台，有效促进各方观点的碰撞与融合，为推动行业发展及相关政策完善提供了有力支撑。