2025中欧生物医药行业监管圆桌会成功召开
发布日期：2025-03-06来源：中国药品监督管理研究会
2月27日，由中国药品监督管理研究会和中国欧盟商会共同主办的2025年中欧生物医药行业监管圆桌会在京成功召开。
中国药品监督管理研究会张伟会长主持会议，中国欧盟商会彦辞主席致欢迎辞，国家药品监督管理局药品注册司余欢副司长、中国食品药品国际交流中心王翔宇副主任分别致辞。
本次会议聚焦化学、制造与控制（CMC）主题，围绕“临床研发过程中的CMC变更”和“CMC的生命周期管理”两个议题，来自欧洲制药企业和中国制药企业的代表共同就如何进一步优化上市后CMC变更和CMC生命周期管理的监管框架发表了观点和看法并分享了国际实践经验和评估工具，与参会的监管部门领导和行业专家进行了深入、务实的探讨交流。圆桌讨论环节分别由中国欧盟商会制药工作组全国主席刘畅和中国药品监督管理研究会药品监管研究国际交流专委会主任委员薛斌主持，国家药品监督管理局药品注册管理司、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局药品审评中心等相关部门负责人出席会议并参与讨论。
中欧生物医药行业监管圆桌会为欧洲制药行业与中国监管机构提供了一个深入、开放、务实和高效的对话交流平台，从而推动双方在制药行业监管创新方面的进一步合作。
圆桌会前，张伟会长、薛斌主任委员和政策研究与对外合作部、办公室等部门负责人与中国欧盟商会主席彦辞、秘书长唐亚东以及制药工作组负责人就中欧双方医药行业深入开展务实合作交换了意见。
