2月19日，研究会创会会长邵明立、会长张伟应中国生化制药工业协会的邀请出席在杭州举行的中国血浆蛋白行业发展大会，并见证了协会血浆蛋白分会的成立。

张伟会长代表研究会在大会致辞中指出，我国的血液制品从上世纪50年代开始起步，近年来得到了长足的发展，品种和质量与欧美等发达国家和地区各类血液制品相比已有了很大的可比性，彰显了行业蓬勃发展的态势。在技术创新上不断突破，像低温乙醇分离技术的优化，使血浆蛋白的纯度和收率大幅提升；层析技术的应用，也使产品质量和安全性更上一层楼。行业规模稳步扩张，新建和扩建的血浆站越来越多，采浆量逐年增长，为行业发展筑牢了根基。但不可忽视的是，行业发展面临着诸多挑战。原料血浆供应不稳定，受社会认知、招募困难等因素影响，采浆量波动较大，难以满足快速增长的市场需求。在监管方面，法规标准日益严格，特别是要求血液制品生产企业率先完成数字化进程，进一步提升产品质量安全保障水平，这也给企业带来了更大的合规压力。况且，市场竞争愈发激烈，国内企业不仅要在本土竞争，还要在国际舞台上与跨国企业一决高下。

他强调，挑战背后也蕴藏着机遇。随着经济社会发展和人们健康意识的提高，对血浆蛋白制品的需求持续增长，特别是在免疫球蛋白、凝血因子等领域，市场潜力巨大。政策环境也在不断优化，政府大力支持生物医药产业发展，出台了一系列鼓励创新和产业升级的政策，为行业创造了良好的发展环境。展望未来，我们对血浆蛋白行业充满信心。企业要坚持创新驱动，加大研发投入，开发更多高附加值的产品，提升行业整体竞争力。同时，加强行业自律，严格遵守法规标准，确保产品质量和安全。作为社团组织的中国药品监管研究会将与中国生化制药工业协会密切合作，积极发挥桥梁纽带作用，促进政府与生产企业和科研机构的沟通交流，共同推动血浆蛋白行业高质量发展。

会上，中国科学院马光辉院士、前FDA执法部副首席法律顾问Christopher Fanelli等五位中外专家以“分离纯化介质的制备与应用”、“FDA对血浆蛋白产品的监管”、“国内血液制品批签发概况”等内容为主题做了报告。