2025新年寄语
发布日期:2025-01-23来源:中国药品监督管理研究会
日月其迈,时盛岁新。在辞旧迎新、蛇年将临的美好时刻,中国药品监督管理研究会向全体常务理事、理事和会员,向长期关心、支持研究会事业发展的各级领导、专家学者和社会各界朋友致以最衷心的感谢、最诚挚的问候和最美好的祝福!
回望2024年,是意义非凡的一年。研究会全体人员以昂扬之姿、奋进之态,共同庆祝中华人民共和国成立75周年;用智慧作笔,以汗水为墨,深入贯彻党的二十届三中全会精神。我们按照国家药监局提出的“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,不断提升“四个服务”能力和水平,我们坚持改革创新、合作交流、国际视野,奋力回答好药品科学监管的时代之问。
2024年,我们砥砺深耕,取得监管研究新进展。研究会围绕药品监管改革创新发展的中心工作和行业发展重点、难点、热点问题,同步开展国家药监局委托、研究会立项和专委会立项三个层级课题研究,充分激活研究会内外部资源。共承担国家药监局委托的7项研究课题,涉及药品特别审批政策研究、MAH制度下委托生产型持有人的监管策略研究、药品研制环节监管结果沟通机制研究等。开展36项研究会立项课题。与此同时,联合兄弟协会、商会组织编写出版了《中国医疗器械行业发展报告》、《药品监管前沿研究》、《中国化妆品蓝皮书》和《中国医药国际化蓝皮书》等具有行业影响力的研究报告。
2024年,我们深化协作,赋能医药行业新发展。研究会洞察行业发展新理念、新要求、新趋势,加强培训交流、积极走访调研,赋能产业高质量发展。全年共举办8场政策法规培训,参与培训总人数3000余人。特别邀请了来自监管部门、科研机构、高等院校的知名专家授课,提升了培训的权威性、专业性和实操性。受国家药监局相关司局委托,全年组织深化药监改革促进产业高质量发展专题座谈会(行业学/协会专家专场)、药品说明书修订工作座谈会、《医疗器械管理法》医疗器械监督管理及法律责任研究主题座谈会,积极收集反馈行业企业意见和建议,充分发挥政企桥梁纽带作用。全年分别走访了阿里巴巴、正大天晴、山西振东、中美华东等5家企业,共同探讨医药产业的未来趋势和市场前景,共谋高质量发展大计。
2024年,我们凝心聚力,迈上能力建设新台阶。根据监管需求和行业发展趋势,研究会先后完成药品使用监管研究专委会、药品辅料与包材监管研究专委会换届工作。积极筹备药品检查和合规性研究专委会的组建和药品流通监管研究专委会的换届工作。并设立了由中国科学院院士、中国工程院院士、监管专家和行业专家等16名成员组成的专家组,研究会创会会长邵明立担任专家组长。其主要职责是为研究会的发展把脉定向、领航指路;为研究会的工作指点迷津、建言献策。根据相关部委的要求,结合实际工作需要,及时制修订了《会议管理办法》《合同管理办法》《专家组工作规则》等内部管理制度,促进研究会工作制度化、规范化、科学化,进一步提升管理与服务能力。
展望2025年,是“十四五”规划的收官之年,也是进一步全面深化改革、推进中国式现代化的关键之年。我们将以推进科学监管和加快监管科学建设为目标,进一步面向药品监管和行业发展,开展前瞻性、针对性、储备性政策研究。强化问题导向,继续为药监部门制定出台监管政策、完善监管制度、创新监管方式提出政策建议。致力提质增效,继续为会员单位、行业企业提供服务与支持。
凯歌而行,不以山海为远;乘势而上,不以日月为限。新的一年,让我们携手为加快制药强国建设、实现药品监管现代化作出新的更大贡献!
衷心祝愿伟大祖国山河锦绣、国泰民安!祝愿大家所愿皆所成,多喜乐、长安宁!
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