1月19日，由中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专委会主办、《中国医疗设备》杂志社承办的中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会（以下简称“专委会”）2025年全体委员会议在北京顺利召开。中国药品监督管理研究会张伟会长、时立强副会长兼秘书长出席会议。医疗器械监管研究专委会主任委员王兰明、副主任委员卢忠先后主持本次会议。

会上，时立强副会长宣读关于调整医疗器械监管研究专业委员会委员的批复。张伟会长为专委会首席专家、新任主任委员、新任副主任委员颁发聘书。

张伟会长在讲话中强调，希望在2025监管改革再出发的新起点上，专委会紧紧围绕53号文和2025年全国药品监督管理工作会议精神，在优化医疗器械标准体系，助力高端医疗装备和高端植介入类医疗器械开展优先审评审批，畅通医疗器械优先检验绿色通道，鼓励罕见病用诊断试剂研发、加强医疗器械上市后主动监测，建立医疗器械网络销售安全风险共治，推进医疗器械国际合作等议题方面开展深入研究。

在专家讲课环节，邀请中检院医疗器械标准管理研究所原所长余新华与国家药品监督管理局药品评价中心医疗器械监测和评价部原部长董放分别就医疗器械标准管理与警戒工作进行了分享。

在专委会工作研讨环节，金东副主任委员就“2024年工作成果及2025年计划”的汇报。二十余位委员及行业专家对专委会2025年的工作方向提出了意见建议，各自阐述了对于参与专委会后续课题申报、学术沙龙、培训研讨及数据调研的具体工作内容。研讨尾声，王兰明主委对研讨进行了精准总结，梳理并落实专委会后续工作的相关方向。