《窄治疗指数药物监管政策研究》

1月22日下午，由中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会立项，北京医院药学部首席专家胡欣教授牵头的《窄治疗指数药物监管政策研究》课题开题会在北京顺利召开。中国药品监督管理研究会时立强副会长兼秘书长出席会议并讲话，来自国家药品监督管理局相关司局和直属单位、清华大学药学院、北京大学肿瘤医院、中日友好医院等单位的专家和课题组成员通过线上线下相结合的方式参加了会议。会议由北京医院药学部主任金鹏飞主持。

会议首先由胡欣教授介绍了课题的背景和意义。随后，北京医院药学部副主任张亚同进行了开题汇报，详细阐述了课题的研究目标、研究内容和研究方法。与会专家在听取汇报后，围绕窄治疗指数药物的定义、监管政策、临床应用等方面展开了热烈讨论。

与会专家就窄治疗指数药物的定义、监管政策、临床应用等问题提出了宝贵的意见和建议，一致认为该课题研究非常有意义，同意开题。下一步课题组将根据专家建议进一步完善研究方案，确保课题研究的实际性和可落地实施性，为我国窄治疗指数药物的监管政策制定提供科学依据，保障临床用药安全有效。

中国药品监督管理研究会时立强副会长在总结讲话中指出，课题组要充分吸纳专家意见建议，做好基本概念和界定标准的基础研究；其次要聚焦监管政策研究，提出可行的监管建议；再次要调研各方专家意见，深入了解定义和标准的实际应用情况；最后要发挥专委会专家资源优势，形成广泛的专家共识。