《多方参与药品监管政策制定的成因和路径研究—以罕见病药品监管为例》

9月24日上午，由中国药品监督管理研究会药品治理体系研究专业委员会立项，药品治理体系专委会和沈阳药科大学共同承担的《多方参与药品监管政策制定的成因和路径研究—以罕见病药品监管为例》课题开题会在北京以线上线下结合的形式召开，中国药品监督管理研究会、国家药监局相关司局及直属单位、部分省级药监部门、北京协和医院、蔻德罕见病中心等相关专家和课题组成员参加会议。中国药品监督管理研究会会长张伟参加会议，副会长兼秘书长时立强主持会议。

本课题分两个子课题，两位课题组负责人就研究背景和目标、研究内容和方案、已有工作基础、研究进度安排、预期成果等进行了汇报。与会专家对课题前期工作给予充分肯定，经研讨认为，罕见病药物的监管目的是可及性和可负担性，涉及很多政府部门协调联动，有些监管效果的达成需要时间，因此，在本课题确立的示范性研究基础上，可进一步细化课题研究成果达成的策略，涉及其他政府部门的研究成果可以形成政府咨询报告，涉及本部门的可以形成具体建议。建议课题组要做好基础研究，梳理研究问题。关注罕见病数据库建设、共享和融合。梳理美国、欧盟罕见病药品进口检验环节的相关规定和要求，为优化我国罕见病药品进口检验提供借鉴和启示。专家组认为课题研究目标清晰、方案合理、内容详实，一致同意开题。

课题组将根据专家评审组的建议，广泛吸纳各方意见，充分利用各方资源，全力以赴推进研究工作，确保课题取得预期成果。

《药品网络销售当前问题及监管对策研究》

10月9日，由中国药品监督管理研究会药品流通监管研究专业委员会立项的《药品网络销售当前问题及监管对策研究》课题开题会以视频会议形式召开。国家药品监督管理局相关司局及直属单位、广东省及浙江省药品监督管理部门领导、清华大学杨悦教授、广州中医药大学黎东生教授、中国药科大学蒋蓉教授、专委会委员谭刚作为评审专家出席了会议，会议还邀请了九州通、阿里集团、赛生医药、浙江英特等行业代表参会。中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强出席会议并讲话。

会上，刘小平副主委首先介绍了课题研究背景，课题组胡豪教授及研究团队围绕课题研究目标、内容和方法做了详细汇报，该课题将通过文献搜集、问卷调查、访谈等多种研究方法，深入研究药品网络销售中的突出矛盾和问题，探讨解决策略，提出政策建议，助力监管部门推动网络销售监管政策完善。

与会专家对课题研究内容进行了充分讨论，一致同意开题，并建议课题组进一步明确研究内容，结合当前药品网售面临的亟需问题，提出切实可行的建议。时立强副会长兼秘书长在总结讲话中强调：要充分认识网络销售监管的重要性，并聚焦热点难点问题，提出有据可查的数据和建议，在既往研究基础上，提出战略性思考和有针对性的意见建议。