受国家药监局药品审评中心委托，由研究会承办的去中心化临床试验（DCT）实施关键问题交流会在北京顺利召开。国家药监局药品审评中心临床试验管理处、化药临床二部、合规处相关负责同志，食品药品审核查验中心核查一处相关负责同志到会指导。北京大学临床研究所、北京大学第三医院药物临床试验机构、北京清华长庚医院医学研究中心、北京医院临床试验研究中心、北京友谊医院研究型病房、北京积水潭医院临床试验办公室等医疗机构的专家，泰格医药、辉瑞制药等企业代表，中伦律师事务所律师以及《中国DCT监管策略与实践研究》课题组有关成员等30余人参加了交流会。会议由研究会时立强副会长兼秘书长主持。

国家药监局药品审评中心有关同志就开展的DCT调研背景及需求进行了介绍，各位专家分享了各相关机构以及企业在前期调研过程中获得的数据分析以及问题梳理，与会人员就DCT实施的关键问题开展了深入的讨论和交流。

为配合国家药监局有关DCT的相关研究工作，研究会在2023年完成《国内外药品研制环节有关管理法规和技术指南体系研究》的基础上，持续深入研究。今年6月，正式立项开展《中国DCT监管策略与实践研究》，设立了三个子课题及其研究小组，包括1、DCT实践案例分析及策略研究、2、基于DCT临床试验标准的数字化远程核查研究》、3《新型临床试验模式下基于风险的质量管理体系研究》。目前3个研究小组平行开展工作，正在总结阶段性的研究结果。此次交流会为下一步课题研究提供了更好的数据和信息支持，也进一步指明了研究方向。

张伟会长在总结时强调，开展去中心化临床试验要始终不忘“以病患为中心”的初心，各相关方要齐心协力，共同保护好受试者的安全和隐私，在确保试验数据质量的基础上，提高审评效率，满足临床治疗需求。感谢国家局药品审评中心等直属事业单位的信任，研究会致力于搭建政企沟通的平台，将持续发挥好桥梁纽带的作用，积极承接相关交流活动，进一步加快DCT课题研究工作，为促进科学监管和创新发展提供智力支持。